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医療機器の生物学的安全性試験

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  • Ic equipment spec 概要:医療機器の製造販売承認申請には生物学的安全性試験が必要となります。臨床適用部位や適用期間によって必要となる試験項目は異なります。抽出率確認試験/細胞毒性試験/感作性試験/刺激性試験/発熱性物質試験/急性全身毒性試験/慢性毒性試験/埋植試験/血液適合性試験/遺伝毒性試験
  • #医療機器 #生物学的安全性試験 #抽出率確認試験 #細胞毒性試験 #感作性試験 #刺激性試験 #発熱性物質試験 #急性全身毒性試験 #慢性毒性試験 #埋植試験 #血液適合性試験 #遺伝毒性試験

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