実験の委託・受託一覧（373件）

◼︎AAMI TIR12・ISO 15883・EN・ASTM等の国際規格に準拠した消毒性能評価が可能。再利用可能医療機器の薬事対応・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
◼︎IFU記載の消毒手順、または依頼者独自の消毒プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価可能
◼︎消毒後の残存微生物数を定量測定することで、消毒性能を客観的な数値データとして取得できる
◼︎試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走
◼︎関連する洗浄評価試験・滅菌評価試験も同一ラボ内で実施可能。再処理プロセス全体のエビデンス整備に対応

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎AAMI TIR12等に準拠した医療機器の消毒評価試験
◼︎ISO 15883シリーズに準拠したウォッシャーディスインフェクター（WD）の消毒性能評価
◼︎EN規格・ASTM規格に準拠した消毒評価試験
◼︎IFU指定の消毒方法または依頼者指定の消毒プロトコルによる評価
◼︎関連試験：医療機器の洗浄評価試験（AAMI ST98／ASTM F3208／ISO15883シリーズ／ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠）、医療機器の滅菌評価試験（ISO／AAMI／JIS等準拠）

【用途例】
◼︎再利用可能な医療機器（手術器具・内視鏡・カテーテル等）の薬事申請に向けた消毒性能エビデンス取得
◼︎新規医療機器のIFU検証・消毒プロトコル妥当性確認
◼︎既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
◼︎ウォッシャーディスインフェクター（WD）等の消毒装置の性能評価データ取得
◼︎海外市場展開を見据えたAAMI／ISO／EN／ASTM規格適合データの整備

◼︎AAMI ST98等の国際規格に準拠した洗浄性能評価が可能。再利用可能な医療機器の薬事・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
◼︎IFU記載の洗浄手順、または依頼者独自の洗浄プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価できる
◼︎残留タンパク質量・残留有機物量の定量により、洗浄性能を客観的な数値データとして取得できる
◼︎試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走できる
◼︎洗浄試験以外に、関連する消毒・滅菌評価試験（AAMI／ISO／EN等）も同一ラボ内で実施可能

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎AAMI ST98等の国際規格に準拠した医療機器の洗浄評価試験
◼︎IFU（医療機器使用説明書）に記載された洗浄方法による評価
◼︎依頼者指定の洗浄方法（独自プロトコル）による評価
◼︎残留タンパク質量・残留有機物量の定量による洗浄性評価
◼︎関連試験：医療機器の消毒評価試験（AAMI TIR12／ISO 15883／EN規格／ASTM規格等準拠）、医療機器の滅菌評価試験（ISO／AAMI／JIS等準拠）

【用途例】
◼︎再利用可能な医療機器（手術器具・内視鏡・カテーテル等）の薬事申請に向けた洗浄性能エビデンス取得
◼︎新規医療機器のIFU検証・洗浄プロトコル妥当性確認
◼︎既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
◼︎医療機器の改良・派生品開発における洗浄性比較データの取得
◼︎海外市場展開を見据えたAAMI／ISO／EN規格適合データの整備

◼︎抗菌加工フィルター自体の性能評価と、フィルター捕捉後のウイルスを除菌機構（UV・イオン・オゾン・消毒剤等）で抑制する性能評価の両方に対応
◼︎規格指定のウイルスだけでなく、細菌・カビへ試験微生物を変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断したフィルター捕捉抑制性能評価ができる
◼︎捕捉ウイルス試験から、アレルゲン（花粉・ダニ等）を評価対象とする試験へ切り替えが可能。フィルター捕捉アレルゲンへの抑制効果も評価できる
◼︎試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や試験条件設計（フィルター単体／デバイス搭載状態等）の要望にも対応可能

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎捕捉ウイルス試験（JEM1467附属書F）
◼︎抗菌加工フィルターのウイルス抑制性能評価
◼︎搭載除菌機構（UV照射／イオン／オゾン／消毒剤等）によるフィルター捕捉ウイルス抑制性能評価
◼︎試験微生物を細菌・カビへ変更したフィルター捕捉抑制性能評価
◼︎関連試験：浮遊ウイルス試験（JEM1467附属書D）、付着ウイルス試験（JEM1467附属書E）

【用途例】
◼︎抗菌・抗ウイルス加工フィルターの性能訴求データ取得
◼︎UV照射式・イオン式・オゾン式・消毒剤拡散式等、フィルター捕捉物への除菌機構を搭載したデバイスの効果検証
◼︎空気清浄機・換気設備・空調機器のフィルターメンテナンス周期設計に向けた捕捉物抑制性能の評価
◼︎微生物（ウイルス・細菌・カビ）横断のフィルター総合抑制性能アピール用データ整備
◼︎フィルター捕捉アレルゲン（花粉・ダニ等）への抑制効果検証

◼︎0.2・0.4・1・10・25 m³の5サイズのチャンバーを保有し、対象デバイスの規模・用途に応じて試験スケールを選択できる
◼︎規格指定の担体だけでなく、壁紙等への担体変更が可能。実使用環境に近い条件で付着ウイルス抑制性能を評価できる
◼︎試験微生物をウイルスから細菌・カビへ変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断した付着抑制性能評価ができる
◼︎付着ウイルス試験から、アレルゲン（花粉・ダニ等）を評価対象とする試験へ切り替えが可能
◼︎試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や試験条件設計の要望対応にも応じる

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎付着ウイルス試験（JEM1467附属書E／25 m³チャンバー）
◼︎同試験のチャンバーサイズ変更版（0.2／0.4／1／10 m³）
◼︎担体を変更（壁紙等）した付着ウイルス試験
◼︎試験微生物を細菌・カビへ変更した付着抑制性能評価
◼︎関連試験：浮遊ウイルス試験（JEM1467附属書D）、捕捉ウイルス試験（JEM1467附属書F）

【用途例】
◼︎室内壁面・床面等への付着ウイルス対策デバイス（空気清浄機・噴霧式除菌器等）の性能評価
◼︎UV・プラズマ・オゾン・光触媒等を用いる除菌デバイスの開発・改良時の比較データ取得
◼︎実環境を想定した担体（壁紙等）での付着ウイルス抑制性能の検証
◼︎ウイルス・細菌・カビ・アレルゲンを横断した総合的な抑制性能の訴求データ整備
◼︎業務用・住宅用デバイスにおける付着微生物抑制性能の規格準拠データ作成

◼︎0.4・1・10・25 m³の4サイズのチャンバーを保有し、デバイスの規模・用途に合わせて試験スケールを選択できる
◼︎規格指定のウイルスだけでなく、細菌・カビへ試験微生物を変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断した除去性能評価が可能
◼︎浮遊ウイルス試験から、アレルゲン（花粉・ダニ等）を評価対象とする試験へ切り替えが可能
◼︎試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や条件設定の要望にも対応

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎浮遊ウイルス試験（JEM1467附属書D／25 m³チャンバー）
◼︎同試験のチャンバーサイズ変更版（0.4／1／10 m³）
◼︎試験微生物を細菌・カビへ変更した除去性能評価
◼︎アレルゲン（花粉・ダニ等）を評価対象とした除去性能試験
◼︎関連試験：付着ウイルス試験（JEM1467附属書E）、捕捉ウイルス試験（JEM1467附属書F）

【用途例】
◼︎家庭用・業務用空気清浄機の除去性能データ取得
◼︎除菌デバイス（UV・プラズマ・オゾン・光触媒等）の開発・改良時の性能比較
◼︎空調機器・換気設備への除菌機能搭載に向けた効果検証
◼︎微生物（ウイルス・細菌・カビ）横断の総合除菌性能アピール用データ整備
◼︎アレルゲン低減デバイスの効果検証（試験対象切替活用）

◼︎IFU指定の滅菌方法、または依頼者が指定する独自の滅菌方法のいずれにも対応し、運用条件に即した評価が可能
◼︎滅菌後の残存微生物について、定量測定と定性測定の両方に対応。リスクレベルや評価目的に応じた手法を選択できる
◼︎各種国際規格に準拠した試験設計に対応。準拠規格の特定や条件設計についても要望ベースで相談可能
◼︎試験方法の要望対応・試験計画の立案いずれの段階からも相談可能
◼︎関連する医療機器の洗浄評価試験・消毒評価試験との組合せ実施に対応。再生処理プロセス全体を一機関で評価できる

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎医療機器の滅菌評価試験（再利用可能機器対象／各種国際規格準拠）
◼︎IFU指定または依頼者指定の滅菌方法に基づく滅菌性評価
◼︎滅菌後の残存微生物の定量測定
◼︎滅菌後の残存微生物の定性測定
◼︎関連試験：医療機器の洗浄評価試験（AAMI ST98／ASTM F3208／ISO15883シリーズ／ISO17664／JIS T 17664シリーズ等準拠）、医療機器の消毒評価試験（AAMI TIR12／ISO 15883／EN規格／ASTM規格等準拠）

【用途例】
◼︎医療機関で繰り返し使用される再利用可能医療機器（鉗子・内視鏡関連器具・手術器械等）の滅菌バリデーション
◼︎医療機器メーカーの新規開発製品におけるIFU記載滅菌条件の妥当性確認
◼︎既存製品の滅菌方法変更（高圧蒸気→低温滅菌等）に伴う再評価データ取得
◼︎海外輸出向け医療機器の国際規格準拠データ整備
◼︎洗浄・消毒・滅菌の3工程を組合せた再生処理プロセス全体の有効性検証

・最大72セル同時試験（24セル×3槽）でロット単位のばらつき評価が可能。電池パックに数十〜数百本のセルが搭載される現在、セル選別・グルーピングのニーズに直接応えられる。
・セルメーカー・公的評価機関しか通常保有しない「充放電機能付き恒温槽」を民間ラボとして保有。外注先として国内でも希少な存在。
・24時間無人連続運転対応。100〜数百サイクルの長期試験を預けて走らせ続けることが可能。
・大型パック（24〜48V系、AGV・フォークリフト・大型ポータブル電源・鉛電池）にも対応。

◆ 受託可能な試験内容
・セル充放電サイクル試験（容量・電圧・表面温度の経時記録）
・電池パック充放電試験（大型24〜48V系含む）
・セルばらつき評価・不活性電池の選別
・長期在庫品の補充電・品質確認試験
・インピーダンス測定（AC-IR）：セル〜100Vクラスパックまで

・海外から調達したセルのロット品質確認（容量・インピーダンスのばらつき評価）
・電池パックに組み込む前のセル選別・グルーピング
・自社装置が稼働中で空きがない期間の充放電サイクル試験の外注
・AGV・フォークリフト・大型ポータブル電源向けパックの充放電試験
・長期在庫品の補充電・廃棄前の品質確認
・新規電池製品の寿命試験（サイクル数1回〜数百回以上）

◆納期目安
スポット試験：数日〜1週間程度（内容・サンプル数による）
長期サイクル試験：数週間〜数ヶ月（試験条件による）

・X線CT（島津製作所製）による非破壊3D内部検査。セル・パック内部を壊さずに可視化でき、充放電試験・外観検査では発見しにくい内部の異常を検出できる。
・リチウムイオン電池不具合品の輸送規制が世界的に厳格化するなか、国内で解析を完結できる希少な民間ラボ。
・海外工場エンジニアとのWebリモート連携実績あり。現地技術者の指示に従いながら国内ラボで計測・解析を進めるフローが可能。
・パック分解→解析→スポット溶接での復旧→再試験まで、同一ラボ内でワンストップで完結。
・中国語（数名在籍）・英語・韓国語対応。海外メーカーとの技術的なやりとりも仲介可能。

◆受託可能な解析内容
・X線非破壊検査（2D透過・3D CT断層像）：内部構造確認・異常箇所の推定
・赤外線サーモグラフィ解析：発熱部位の特定・充放電中の温度変化記録
・インピーダンス解析（AC-IR）：劣化・内部短絡の傾向確認
・BMS回路波形解析：電池パック制御基板の不具合解析
・パック分解・制御基板確認・スポット溶接による復旧
・デジタル顕微鏡による拡大目視解析（260倍、寸法測定）

・市場で不具合が発生したリチウムイオン電池パックの原因究明
・海外製電池の不具合品を輸送規制で返送できない場合の国内解析代行
・充電器・電池パックの誤動作・発熱原因の特定
・モバイルバッテリーの安全性確認・品質問題の解析
・電池パック制御基板（BMS）の不具合診断
・海外企業の日本国内代行解析

◆納期目安
X線CT単体：最短当日〜数日
複合解析（複数手法組み合わせ）：1〜2週間程度（要相談）

試験方法の要望対応可能、試験計画の立案可能
立会いでの試験実施が可能です。打合せから試験報告書までのスピード感が強みです。

チャンバーの広さを区切って実施することも可能です（最大30 m^3まで）。
タバコ以外の匂いでのアレンジ試験も多数実績がございますので、ご相談ください。

試験方法の要望対応可能、試験計画の立案可能
短納期でご提供可能