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医療機器の生物学的安全性試験

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  • Ic equipment spec 概要：医療機器の製造販売承認申請には生物学的安全性試験が必要となります。臨床適用部位や適用期間によって必要となる試験項目は異なります。抽出率確認試験/細胞毒性試験/感作性試験/刺激性試験/発熱性物質試験/急性全身毒性試験/慢性毒性試験/埋植試験/血液適合性試験/遺伝毒性試験
    • #医療機器 #生物学的安全性試験 #抽出率確認試験 #細胞毒性試験 #感作性試験 #刺激性試験 #発熱性物質試験 #急性全身毒性試験 #慢性毒性試験 #埋植試験 #血液適合性試験 #遺伝毒性試験

    詳細・スペック

    備考
    納期目安
    ・他にも以下の実施が可能です
    ヒトiPS細胞由来心筋細胞を用いた心毒性評価
    マルチプレックスアッセイ
    デキストラン硫酸ナトリウム誘発潰瘍性大腸炎モデルマウスを用いた評価試験
    ラット脳波測定による睡眠覚醒評価
    げっ歯類を用いた疼痛評価
    カラゲニン足浮腫モデルを用いた抗炎症作用評価試験
    ラットを用いたコットンペレット法による抗炎症作用評価試験
    トレッドミル強制走行によるラットの抗疲労効果評価試験
    マウス、ラットを用いた腸管輸送能評価
    マウス、ラットを用いた歩行解析試験
    難治性皮膚潰瘍モデルマウスを用いた薬効評価試験
    最短120日
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    用途例
    医療機器

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