検索結果：委託カテゴリ「1回」（8件）

平成26年11月25日に施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」(再生医療等安全性確保法)に基づき、再生医療等を行おうとする医療機関は、再生医療等提供計画を作成し、再生医療等委員会の審査を経た後、厚生労働大臣または地方厚生局長へ提出する必要があります。なお、審査を通過して再生医療が提供できるようになると、翌年以降は年に1回報告審査が必要となります。 　そこで本サービスでは書類作成など必要な手続きを支援させていただきます。支援サービスの費用および、弊社が提携する再生医療等委員会の審査費用は、他と比較してもリーズナブルな料金水準であり、お客様の金銭的なご負担をなるべく抑えられると考えられます。 　なお再生医療の内容により、支援内容や対応可否が異なる場合があります。ご不明な点がございましたら、お問い合わせ・ご相談いただけると幸いです。

【導入支援ができる再生医療の例】
＜自己細胞組織由来幹細胞を用いる治療＞
・しわ、たるみの治療
・重症アトピー性皮膚炎・乾癬の治療
・歯科インプラント治療
・変形性関節症・スポーツ外傷・リウマチの治療
・脳梗塞後遺症の治療
・肝硬変の治療
・重症虚血性心疾患の治療

＜自己多血小板血漿（PRP）を用いる治療＞
・しわ、たるみ、ニキビ跡の治療
・変形性関節症の治療
・捻挫、骨折治癒促進、靭帯損傷、腱鞘炎、
・アキレス腱炎の治療

・LC-MS/MSを基盤としたプロテオーム分析サービスです。

・ナノグラム（低フェムトモル）レベルの微量タンパク質でも迅速かつ確実に同定結果を返します。

・タンパク質量以外のなんらかの理由で同定結果が得られないことがあります。この場合は、充分なお打ち合わせのあとに無償で分析をお引き受けします（1回のみ）。

・分析計画の段階から専門家がご相談に応じます。

・データ解析もサポートします。

・ご提供試料の前処理からデータ解析まで国内で完結させます（一気通貫）。

・臨床試料の分析も実績多数です。

・他社に依頼してうまくいかなかった試料についてもぜひご相談ください。むずかしい分析は大歓迎です。

染色ゲルから切り出したゲル片を分析の対象とします。銀染色、CBB染色のほかに、各種蛍光色素で検出されたバンドも同定できます。また、二次元ゲル上のタンパク質スポットも分析可能です。

☆コラボメーカーを通すメリット☆
・製品開発に伴う外注業務をまるっとサポート
・抗菌・抗ウイルス試験・安全性試験・有効性試験などもまとめて受託可能

【安全性試験委託サービスのポイント】
☆お客様のお困りごとをヒアリング、目的に合わせて試験内容をご提案
☆具体的な試験内容の決定をサポート
☆コンシェルジュはすでに知見があるので、予算・納期に合わせて、複数の試験先から最適な試験先をご紹介
☆複数の試験先とのやり取りをコンシェルジュが行うので、お客様の業務負担軽減
☆エンドユーザー様への説明や試験結果の取り扱いについてもご相談可能

詳細は製品開発担当者様向け【安全性試験 委託サービス】もご覧ください。

【用途例】
☆医薬品
☆農薬
☆化学物質

【概要】
被験物質を1回経皮投与した後、急性毒性症状の発現と用量との関係性を調べます。

【試験施設の特徴】
GLP適合施設での試験も可能なので、医薬品も安心して試験できます。
製品特性に合わせて試験内容をご提案致します。

＊試験先は推進の場合開示させていただきます。

【試験対象品】
ペット用製品、医薬品、医薬部外品、工業製品、化学物質...etc

【試験】
被験物質を1回経皮投与した後、急性毒性症状の発現と用量との関係性を調べます。
OECD402ガイドライン参照
【使用動物】成熟ラット
【動物数】選択した各用量群に 2 匹ずつ
【試験流れ】
（訓化）5日以上
（試験）
被験化学物質は、背部／側腹部の皮膚が露出した範囲に均一塗布する。 24 時間の閉塞貼布後、14 日間観察する。
最初の 24 時間は定期的に観察し、その後は 1 日 1 回計 14 日間観察を行う。
観察ポイント：皮膚および被毛、眼および眼粘膜、呼吸系、循環系、自律および中枢神経系、全身の運動性、ならびに行動パターンの変化、体重変化
（剖検）観察終了時、肉眼的観察を実施
（結果・考察）観察・剖検結果をまとめ、考察する。

【試験前に検討・決定が必要な基本事項例】
・動物種（モルモット、マウス..etc)＋用量数（使用動物数を決定）
・被験物質の投与量
・体重測定等の頻度

【試験結果のご利用に関して】
HP、LP、営業資料等、広くお使いいただけます。

☆コラボメーカーを通すメリット☆
・製品開発に伴う外注業務をまるっとサポート
・抗菌・抗ウイルス試験・安全性試験・有効性試験などもまとめて受託可能

【安全性試験委託サービスのポイント】
☆お客様のお困りごとをヒアリング、目的に合わせて試験内容をご提案
☆具体的な試験内容の決定をサポート
☆コンシェルジュはすでに知見があるので、予算・納期に合わせて、複数の試験先から最適な試験先をご紹介
☆複数の試験先とのやり取りをコンシェルジュが行うので、お客様の業務負担軽減
☆エンドユーザー様への説明や試験結果の取り扱いについてもご相談可能

詳細は製品開発担当者様向け【安全性試験 委託サービス】もご覧ください。

【用途例】
医薬品において
☆反復投与毒性試験での容量設定
☆臨床試験での初回投与量設定
☆大量摂取した場合の想定状況の把握

【概要】
被験物質を哺乳動物に一回投与したときの毒性を質的量的に明らかにする試験

【試験施設の特徴】
GLP適合施設での試験も可能なので、医薬品も安心して試験できます。
製品特性に合わせて試験内容をご提案致します。

＊試験先は推進の場合開示させていただきます。

【試験対象品】
ペット用製品、医薬品、医薬部外品、工業製品、化学物質...etc

【試験】
被験物質を哺乳動物一回投与したときの毒性を質的量的に明らかにする試験（ICH-S4ガイドライン参照）
【使用動物】
１種はげっ歯類，１種はウサギ以外の非げっ歯類の中から選ぶ。
【動物数】２種以上
【試験流れ】
（試験）
臨床適用経路（経口、経皮、静脈内投与等）から投与する。
急性の毒性徴候を把握できる適切な用量段階を設けて行う。
（観察）
毒性徴候の種類、程度、発現、推移及び可逆性を、用量と時間との関連で観察、記録する。（観察期間：１４日間）
観察ポイント：一般状態、体重変化
（剖検）観察終了時、肉眼的観察）を実施
（結果・考察）観察・剖検結果をまとめ、考察する。

【その他】血液検査、病理組織学的検査も実施可能

【試験前に検討・決定が必要な基本事項例】
・動物種（モルモット、マウス..etc)＋用量数（使用動物数を決定）
・被験物質の投与量
・体重測定等の頻度

【試験結果のご利用に関して】
HP、LP、営業資料等、広くお使いいただけます。

☆コラボメーカーを通すメリット☆
・製品開発に伴う外注業務をまるっとサポート
・抗菌・抗ウイルス試験・安全性試験・有効性試験などもまとめて受託可能

【安全性試験委託サービスのポイント】
☆お客様のお困りごとをヒアリング、目的に合わせて試験内容をご提案
☆具体的な試験内容の決定をサポート
☆コンシェルジュはすでに知見があるので、予算・納期に合わせて、複数の試験先から最適な試験先をご紹介
☆複数の試験先とのやり取りをコンシェルジュが行うので、お客様の業務負担軽減
☆エンドユーザー様への説明や試験結果の取り扱いについてもご相談可能

【用途例】
☆眼に入る可能性がある医薬部外品、農薬などの安全性確認

【概要】
被験物質が眼に入った場合の刺激性を評価する試験

【試験施設の特徴】
GLP適合施設での試験も可能なので、医薬品も安心して試験できます。
製品特性に合わせて試験内容をご提案致します。

＊試験先は推進の場合開示させていただきます。

【試験対象品】
ペット用製品、医薬品、医薬部外品、工業製品、化学物質...etc

【試験】
化学物質が眼に入った場合の刺激性を評価する試験
OECD405ガイドライン参照
【使用動物】ウサギ
【動物数】1　
【試験流れ】
（試験前検査）
試験開始前 24 時間以内に実験動物の両眼を検査
（試験）
全身鎮痛剤による前処理および局所麻酔誘導後、被験物質を単回用量で実験動物の片眼に適用。未処理眼を対照とする。
用量：0.1 ml（液体の場合）、体積0.1 ml or 100mg(個体の場合）、点眼（エアロゾルの場合）
（観察）
被験物質適用後 1、24、48、72 時間に眼反応（結膜、角膜、および虹彩）のグレードを記録（1回/1日）。
疼痛や苦痛の臨床徴候確認（2回/1日）
観察は最低 1 時間、24 時間、48 時間、72 時間、7 日、14 日、21 日後に実施および記録する。
観察ポイント：眼病変の有無、疼痛や苦痛の臨床徴候、全身性有害作用
（結果・考察）
眼刺激スコアは病変の性質および重症度、ならびにその可逆性または可逆性の欠如に関して結果をまとめ、考察する。

【試験前に検討・決定が必要な基本事項例】
・動物種（モルモット、マウス..etc)＋用量数（使用動物数を決定）
・被験物質の投与量
・体重測定等の頻度

【試験結果のご利用に関して】
HP、LP、営業資料等、広くお使いいただけます。

☆コラボメーカーを通すメリット☆
・製品開発に伴う外注業務をまるっとサポート
・抗菌・抗ウイルス試験・安全性試験・有効性試験などもまとめて受託可能

【安全性試験委託サービスのポイント】
☆お客様のお困りごとをヒアリング、目的に合わせて試験内容をご提案
☆具体的な試験内容の決定をサポート
☆コンシェルジュはすでに知見があるので、予算・納期に合わせて、複数の試験先から最適な試験先をご紹介
☆複数の試験先とのやり取りをコンシェルジュが行うので、お客様の業務負担軽減
☆エンドユーザー様への説明や試験結果の取り扱いについてもご相談可能

詳細は製品開発担当者様向け【安全性試験 委託サービス】もご覧ください。

【用途例】
☆急性経口毒性試験を行った後、さらに毒性について評価する場合
☆製品の性質に合わせた方法での毒性試験を行いたい場合
☆サプリメントの開発

【概要】
高頻度・長期間使い続ける製品の安全性を確認する試験

【試験施設の特徴】
GLP適合施設での試験も可能なので、医薬品も安心して試験できます。
製品特性に合わせて試験内容をご提案致します。

＊試験先は推進の場合開示させていただきます。

【試験対象品】
ペット用製品、医薬品、医薬部外品、工業製品、化学物質...etc

【試験】
●OECD TG407ガイドライン参照（げっ歯類における 28 日間反復経口投与毒性試験）
【使用動物】ラット又はマウス　製品区分によっては、動物種の変更可
【動物数】　1群10匹（雌雄5匹） x 用量数（濃度）
用量数の決定には、予想される毒性の高さや毒性が未知または平易に予想されるかによって決定する
【試験流れ】
（馴化）5日以上
（投与）強制経口投与・混餌投与・混水投与 / 1日1回、28日間
（観察）毎日観察し、週1回以上体重・摂餌量・摂水量を測定する
観察ポイント：皮膚、被毛、眼、粘膜、呼吸器系、循環器系、自律神経系、中枢神経系、身体運動および行動様式の変化
（剖検）尿や血液を回収後、すべての試験動物を解剖し、肉眼で観察する
（結果・考察）剖検結果、観察中に死亡した動物数、死亡率や死亡時期、毒性の兆候について結果をまとめ、毒性について考察する。

【試験前に検討・決定が必要な基本事項例】
・動物種（モルモット、マウス..etc)＋用量数（使用動物数を決定）
・被験物質の投与量
・体重測定等の頻度

【試験結果のご利用に関して】
HP、LP、営業資料等、広くお使いいただけます。

☆コラボメーカーを通すメリット☆
・製品開発に伴う外注業務をまるっとサポート
・抗菌・抗ウイルス試験・安全性試験・有効性試験などもまとめて受託可能

【安全性試験委託サービスのポイント】
☆お客様のお困りごとをヒアリング、目的に合わせて試験内容をご提案
☆具体的な試験内容の決定をサポート
☆コンシェルジュはすでに知見があるので、予算・納期に合わせて、複数の試験先から最適な試験先をご紹介
☆複数の試験先とのやり取りをコンシェルジュが行うので、お客様の業務負担軽減
☆エンドユーザー様への説明や試験結果の取り扱いについてもご相談可能

詳細は製品開発担当者様向け【安全性試験 委託サービス】もご覧ください。

【用途例】
☆製品リリースの際のエビデンスを得たい
☆ペット用製品（クリーム、シャンプー、リンス、コンディショナー、ローション、イヤークリーナー、ブラッシング剤、パック、入浴剤、香水研磨剤　etc...）
☆安全性試験が必要な製品開発
☆医薬品
☆医薬部外品
☆新しい化学物質の開発
☆子供向けおもちゃの開発（粘土、色鉛筆、クーピー、クレヨンなど）
☆各種マーク取得をご検討の方もご相談ください。（SIAA、STなど）

【概要】
口に入ってしまう可能性のある製品の安全性を示す基本的な毒性試験

【試験施設の特徴】
GLP適合施設での試験も可能なので、医薬品も安心して試験できます。
SIAA認証に必要な試験も可能です。
製品特性に合わせて、必要な試験内容をご提案致します。

＊試験先は推進の場合開示させていただきます。

【試験対象品】
ペット用製品、医薬品、医薬部外品、工業製品、化学物質...etc

【試験】
●OECD TG420ガイドライン参照（急性経口毒性試験－固定用量法）
【使用動物】ラット又はマウス　製品区分によっては、動物種の変更可
【動物数】　1群5匹 x 用量数（濃度）
用量数の決定には、予想される毒性の高さや毒性が未知または平易に予想されるかによって決定する。
【試験流れ】
（馴化）5日以上
（投与）絶食後ラットの口から胃に強制的に検体を挿入する。
固定用量法の場合 、動物の体重に則して、
5、50、300 および 2000 mg/kg（例外として追加の固定用量 5000 mg/kg を含む場合あり）を投与。
単会投与：1回 または 反復投与：24時間以内の複数回投与
（観察）14日間、投与後、毎日観察し、週1回以上体重測定を行う。
観察ポイント：皮膚、被毛、眼、粘膜、呼吸器系、循環器系、自律神経系、中枢神経系、身体運動および行動様式の変化
（剖検）すべての試験動物を解剖し、肉眼で観察する。
（結果・考察）観察中に死亡した動物数や死亡時期、毒性の兆候について結果をまとめ、毒性について考察する、また死亡率やLD50の数値も参考にする。
（LD50：経口半数致死量）単回の経口投与により50%の動物が死亡すると予測される物質の量で統計学的に求められる。試験動物の単位体重当たりの被験物質の重量（mg/kg）

●代替法
有効な試験なし

【試験前に検討・決定が必要な基本事項例】
・動物種（ラット、マウス...etc)＋用量数（使用動物数を決定）
・被験物質の投与量
・体重測定等の頻度 ...etc

【試験結果のご利用に関して】
HP、LP、営業資料等、広くお使いいただけます。