安定性試験ガイドライン及び生物学的同等性試験ガイドラインに従い、以下の試験を実施いたします。 ・製剤の安定性試験 信頼性基準試験 その他関連試験(相対比較試験、学術試験、検体保管業務、配合変化試験) ・製剤の溶出試験(信頼性基準) 溶出試験(4液での溶出性確認を含む) 溶出挙動の類似性の判定 ...
・品質管理のGMP対応
医薬品の開発
in vitroのmRNAやタンパク質の定量解析などの分子生物学的解析機器はもちろん、in vivoの組織染色の機器も充実のレンタル実験室。個体レベルのフェノタイプや病態の解析から細胞レベルでの分子メカニズムの解析までが完結できます。
・in vitroとin vivoの両方の解析ができる
・分子生物学的解析や細胞生物学的解析ができる
in vivo試験からin vitro試験まで幅広く実施できる病院併設の共有研究室。併設病院内での宿泊も可能。動物飼育室と細胞実験室を合わせて10部屋以上の大規模施設で部分的なレンタルも可。お持ちの機器でご用途に応じた試験も実施可能です。
・in vivoでの病態の解析から薬効評価やin vitroでの分子メカニズム解明も可能です
・飼育員常駐で動物施設の管理不要
・併設病院での臨床実験や共同研究のご相談が可能
・併設病院内の宿直室・当直室を借りられます
・10部屋以上の大規模施設
・機器をお持ち込みいただけます
・駅近でアクセス抜群
株化細胞や動物の組織検体などを用いて分子生物学的な試験からin vivoイメージング、化合物評価のHTSも可能です。
タンパク定量(BCAアッセイ)/ELISA/リアルタイムPCR/細胞増殖/セルベースアッセイ/アガロースゲル電気泳動/核酸抽出/RNA抽出/DNA抽出/タンパク質抽出/核酸精製/in vitro試験/化合物スクリーニング/プレートベースアッセイ/ライブラリー調製/遺伝子組み換え/遺伝子編集(CRISPR-Cas9)/ノックダウン実験(siRNA導入)/蛍光染色/免疫染色/in vivoイメージング/ライブイメージング/ハイコンテントアナリシス/HTS/化合物スクリーニング/蛍光イメージング/薬効評価/薬理評価/PK/他
食品の臨床試験実施
★食品専門
★試験デザインもご提案
★予算に合わせて調整
★論文化も相談可能
★機能性表示食品取得用の試験も相談可能
★丁寧なヒアリング
費用イメージ:700万円~
人数、検査項目により費用は大きく異なります。
・機能性表示食品取得
・社内用データの取得
・エビデンス取得