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検索結果:すべてのカテゴリ「医薬部外品」(65件)

    • 委託

    化粧品/医薬部外品/安全性試験/専門医とフォトグラファー監修

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    化粧品や医薬部外品の敏感肌パッチテストやスティンギングテスト、RIPT等をリーズナブルな価格で業界最短の納期で実施。皮膚科専門医とフォトグラファーが監修しており、信頼の品質です。倫理審査委員会も設置しており、試験条件、納期のご要望も可能な限り対応で初めてでも安心。

    ・業界最短の納期(依頼~報告書)
    ・皮膚科専門医とフォトグラファーが監修
    ・リーズナブルで信頼の品質
    ・被験者数やその他の試験条件、納期のご要望も可能な限り対応
    ・倫理審査も委託可能
    ・試験デザインの提案から報告書作成まで完結

    用途例

    【試験項目一覧(1項目から実施可能)】
    パッチテスト(24時間閉塞):「パッチテスト済み」表記
    敏感肌パッチテスト:「敏感肌向けパッチテスト済み」表記
    スティンギングテスト:「低刺激」、「スティンギングテスト済み」表記
    RIPT:「アレルギーテスト済み」表記
    安全性評価試験(香粧品学会の安全性評価ガイドライン準拠)

    【試験品】
    化粧品
    医薬部外品
    その他(肌に触れる日用品衣類など)

    【試験概要】
    被験者:健康成、男女、日本人
    被験者数:適切な数で実施(試験項目と試験品による)
    ・報告書納期目安:1週間~(試験項目と試験品による)
    医薬部外品倫理審査:実施可能

    • 委託

    化粧品/医薬部外品/保湿/美白/シワ/専門医監修の有効性試験

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    化粧品や医薬部外品の保湿試験や美白試験、シワ試験などの有効性試験をリーズナブルな価格で業界最短の納期で実施。皮膚科専門医とフォトグラファーが監修しており、信頼の品質です。倫理審査委員会も設置しており、試験条件、納期のご要望も可能な限り対応で初めてでも安心。

    ・業界最短の納期(依頼~報告書)
    ・皮膚科専門医とフォトグラファーが監修
    ・リーズナブルで信頼の品質
    ・被験者数やその他の試験条件、納期のご要望も可能な限り対応
    ・倫理審査も委託可能
    ・試験デザインの提案から報告書作成まで完結

    用途例

    【試験項目一覧(1項目から実施可能)】
    保湿試験
    美白試験
    シワ試験
    その他の試験(ご要望に応じて評価)
    スクリーニング試験も可能です

    【試験品】
    化粧品
    医薬部外品
    その他(肌に触れる日用品衣類など)

    【試験概要】
    被験者:健康成、男女、日本人
    被験者数:適切な数で実施(試験項目による)
    ・報告書納期目安:試験項目による
    医薬部外品倫理審査:実施可能

    • 委託

    【栄養機能食品・特定保健用食品・化粧品・医薬品・医薬部外品の開発をワンストップで!】受託研究開発サービス

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    栄養機能食品・特定保健用食品・化粧品・医薬部外品の開発のワンストップ依頼サービス

    【化粧品】
    米国 INCI、化粧品工業会へ登録するための評価、検索、資料の作成を行います。

    【栄養機能食品(自己認証)、特定保健用食品(承認申請)】
    ヒトを対象とした有用性の確認、学術誌報告をはじめとしたin vitro(試験管内), in vivo(細胞内), in situ(組織内), in silico(コンピュータ―)、in chemico(化学反応)等による資料の検索、資料の作成を行います。

    【業許可申請、薬事承認申請】
    下記の申請支援も行います。

    ■ 化粧品(効能効果は謳えない); 化粧品製造業許可、化粧品製造販売業許可
    ■ 医薬部外品(特定の効能効果); 医薬部外品製造業許可、医薬部外品製造販売業許可
    ■ 化粧品・医薬部外品(薬用化粧品); 製造販売承認、届

    ・化粧品製造業許可及び化粧品製造販売業許可を取得していますので、開発した化粧品は受託にて製造を行うことが出来ます。

    ・医薬部外品製造業許可及び医薬部外品製造販売業許可を取得していますので、開発した医薬部外品は受託にて製造を行うことができます。

    *全体のスケジュール目安
    例えば食経験のない成分を機能性食品として販売するまでには、約18か月となります。

    • 委託

    医薬部外品申請をご検討の方へ

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    医薬部外品申請に関する試験をまとめて受託

    *こんな方にオススメ*
    ・医薬部外品申請をご検討の方
    ・初めて申請する方
    ・申請について、相談されたい方

    *医薬部外品申請の難しいところ*
    ・製品や成分によって必要な試験が異なる
    ・申請手数料にもたくさんお金がかかる
    ・複数の試験をまとめて受託できる試験先が少ない
    ・相談できるところがPMDAしかない

    <コラボメーカーの医薬部外品申請パックの特徴>
    ・複数の試験をまとめて受託可能
    ・まずは相談から可能
    ・月額払いも可能(例:試験総額万円→月額○○万円x▲ヶ月)
    ・小ロットのOEM機能もあり
    ・安全性試験のみ、有効性試験のみ、安定性試験のみの受託も可能

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    • 委託

    急性経口毒性試験

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    被験物質の経口毒性を評価する試験です。 固定用量法(OECD TG420)、毒性等級法(OECD TG423)、上げ下げ法(OECD TG425)、又はスクリーニング的に、動物数や用量をご指定いただき、ご要望の試験内容で実施することも可能です。

    試験方法の要望対応可能
    試験計画の立案可能

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    • 委託

    急性経皮毒性試験

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    被験物質の経皮毒性を評価する試験です。 固定用量法(OECD TG402)又はスクリーニング的に、動物数や用量をご指定いただき、ご要望の試験内容で実施することも可能です。

    試験方法の要望対応可能
    試験計画の立案可能

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    • 委託

    皮膚一次刺激性試験

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    被験物質を皮膚に適用し、その刺激性の程度を評価する試験です。 用途に応じて4時間または24時間適用し、除去後1、24、48、72時間に適用部位の皮膚反応を採点します。反応が継続した場合は、最大14日間の観察を行います。 スクリーニング的に、動物数や被験物質の適用時間、観察時間をご指定いただき、...

    試験方法の要望対応可能
    試験計画の立案可能

    用途例

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    連続皮膚刺激性試験

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    被験物質を皮膚に2週間連続適用し、その刺激性の程度を評価する試験です。 背部健常皮膚に1日1回、2週間連続適用します。投与期間中の適用前及び最終適用24時間後に、適用部位の皮膚反応を採点します。

    試験方法の要望対応可能
    試験計画の立案可能

    用途例

    医薬品化粧品医薬部外品化学物質・化学製品(シール製品、布製品など)

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    in vitro 皮膚刺激性試験

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    3次元再生ヒト表皮モデルに被験物質を曝露し、暴露後の生存率を指標にして、被験物質の皮膚刺激性の有無を評価する試験です。 被験物質を再生ヒト表皮モデルに15分間暴露した後、培地をMTT培地に置き換えてMTT反応をさせます。反応時間終了後、再生ヒト表皮モデルのMTT反応産物の抽出物の吸光度を測定す...

    試験方法の要望対応可能
    試験計画の立案可能

    用途例

    医薬品化粧品医薬部外品農薬化学物質・化学製品
    固体の場合、微粉末状でご提供いただきたく存じます。

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    • 委託

    in vitro 皮膚腐食性試験

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    3次元再生ヒト表皮モデルに被験物質を曝露し、暴露後の生存率を指標にして、被験物質の皮膚腐食性の有無を評価する試験です。 再生ヒト表皮モデルに被験物質を3分間及び1時間曝露した後、培地をMTT培地に置き換えてMTT反応させます。再生ヒト表皮モデルのMTT反応産物の抽出物の吸光度を測定することによ...

    試験方法の要望対応可能
    試験計画の立案可能

    用途例

    医薬品化粧品医薬部外品農薬化学物質・化学製品
    固体の場合、微粉末状でご提供いただきたく存じます。

ご希望の設備/ラボが 見つからない場合は、 こちらからご要望を お聞かせください

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