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検索結果:すべてのカテゴリ「安全性評価」(7件)

    • 委託

    培養から毒性安全性評価まで/幹細胞の細胞加工委託

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    幹細胞の細胞加工受託

    CPC施設を利用して、高い品質と再現性をもって幹細胞を培養・加工いたします。1年以上連続培養も可能です。

    【提供試験のポイント】
    無血清培地使用、多様な細胞種類の提供、ヒトへの投与など、ご希望に合わせた試験内容をご提案致します。

    独自のネットワークにより、基礎研究だけでなく大学やクリニックと連携した臨床試験を実現します。

    歯髄、間葉系幹細胞、造血幹細胞などの体性幹細胞や、各種 stem cell を用いた再生・細胞医療を実施するお客様より細胞加工の製造受託を行います。

    【可能な試験例など】
    ・ノックダウン細胞や遺伝子編集細胞の樹立
    ・癌や老化細胞株を使った細胞増殖の評価
    ・炎症誘発性・抗炎症性試験
    ・粘液分泌試験
    ・ウイルス感染試験
    ・ドラッグデリバリー試験
    ・バイオマーカー探索
    ・フローサイトメーターによる解析・ソーティング

    ※ 「再生医療等安全性確保法」にて規定される各種申請業務についてもサポートさせて頂きます。

    用途例

    ・ヒトや動物検体
    CHOHEK等の一般的な培養細胞株
    初代培養細胞
    ES細胞iPS細胞
    を用いた
    皮膚病研究
    化粧品評価
    医薬品毒性安全性評価
    が可能です。

    • 委託

    化粧品/医薬部外品/安全性試験/専門医とフォトグラファー監修

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    化粧品や医薬部外品の敏感肌パッチテストやスティンギングテスト、RIPT等をリーズナブルな価格で業界最短の納期で実施。皮膚科専門医とフォトグラファーが監修しており、信頼の品質です。倫理審査委員会も設置しており、試験条件、納期のご要望も可能な限り対応で初めてでも安心。

    ・業界最短の納期(依頼~報告書)
    ・皮膚科専門医とフォトグラファーが監修
    ・リーズナブルで信頼の品質
    ・被験者数やその他の試験条件、納期のご要望も可能な限り対応
    ・倫理審査も委託可能
    ・試験デザインの提案から報告書作成まで完結

    用途例

    【試験項目一覧(1項目から実施可能)】
    パッチテスト(24時間閉塞):「パッチテスト済み」表記
    敏感肌パッチテスト:「敏感肌向けパッチテスト済み」表記
    スティンギングテスト:「低刺激」、「スティンギングテスト済み」表記
    RIPT:「アレルギーテスト済み」表記
    安全性評価試験(香粧品学会の安全性評価ガイドライン準拠)

    【試験品】
    化粧品
    医薬部外品
    その他(肌に触れる日用品衣類など)

    【試験概要】
    被験者:健康成、男女、日本人
    被験者数:適切な数で実施(試験項目と試験品による)
    ・報告書納期目安:1週間~(試験項目と試験品による)
    医薬部外品倫理審査:実施可能

    • 委託

    コスメの専門家による化粧品等の開発支援/コンサルティング

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    自社ブランドコスメの開発はもちろん、新規化粧品開発の実績の豊富な専門家によるブランド立ち上げや臨床研究のデザインなどの幅広いコンサルティングが魅力。また統計解析のみや新規参入における販売員の新人研究等、部分的なコンサルティング/委託も可能なので初めてでも安心。

    ・化粧品開発の開発経験が豊富なコンサルタント
    ・リーズナブルで信頼の品質
    ・部分的なコンサルティングや受託も可能

    用途例

    化粧品製造・ブランド立ち上げ
    ・臨床研究のデザイン
    ・新入社員研修
    上記の他、幅広いコンサルティング、支援が可能です。

    • 委託

    In vivo ADMET解析

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    マウスに被検化合物を投与したのち、経時的採血を行い薬物動態を評価します。また臓器のHE染色プレパラートにより生体安全性評価を行います。

    ・専門担当者による試験内容のコンサルテーション実施や測定結果に対する相談の対応
    ・化粧品や医薬品等の幅広いサンプルでの解析が可能
    ・HE染色による評価

    用途例

    化粧品医薬部外品医薬品等への利用を目指した化合物や天然物生理活性物質が対象サンプルとします。

    • 委託

    造血幹細胞の細胞加工

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    造血幹細胞の 細胞加工受託

    CPC施設を利用して、高い品質と再現性をもって造血幹細胞を培養・加工いたします。
    1年以上の連続培養も可能です。

    【提供試験のポイント】
    無血清培地使用、多様な細胞種類の提供、ヒトへの投与など、ご希望に合わせた試験内容をご提案致します。

    独自のネットワークにより基礎研究だけでなく大学やクリニックと連携した臨床試験を実現します。

    造血幹細胞の培養、製造加工、及び造血幹細胞を用いた各種実験の受託も承っています。培養後は凍結加工を施すため、弊社連携機関にて長期保存が可能です。

    【可能な試験例など】
    ・ELISAによる活性の測定、サイトカイン産出や各種ホルモンの評価
    ・フローサイトメーターによる解析・ソーティング
    ・GLP安全性試験、有効性試験
    ・その他、動物由来細胞からマウスやヒト検体まで各種実験事例に対応可能

    ※「再生医療等安全性確保法」にて規定される各種申請業務についてのサポートもさせて頂きます。

    用途例

    造血幹細胞を用いた
    被験物質添加試験スクリーニング試験
    血液疾患血液関連の悪性腫瘍に関する研究
    化粧品評価、医薬品毒性安全性評価
    造血幹細胞を用いた各種再生治療
    が可能です。

    • 委託

    脂肪幹細胞の細胞加工

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    脂肪幹細胞の細胞加工受託

    CPC施設を利用して、高い品質と再現性をもって脂肪幹細胞を培養・加工いたします。1年以上連続培養も可能です。

    【提供試験のポイント】
    無血清培地使用、多様な細胞種類の提供、ヒトへの投与など、ご希望に合わせた試験内容をご提案致します。

    独自のネットワークにより基礎研究だけでなく大学やクリニックと連携した臨床試験を実現します。

    脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養が可能です。
    また、脂肪由来幹細胞を用いた各種実験の受託も承っています。
    培養後は凍結加工を施すため、弊社連携機関にて長期保存が可能です。

    【可能な試験例など】
    ・ELISAによる活性の測定、サイトカイン産出や各種ホルモンの評価。
    ・フローサイトメーターによる解析・ソーティング。
    ・有効性試験
    ・その他、動物由来細胞からマウスやヒト検体まで各種実験事例に対応可能。

    ※「再生医療等安全性確保法」にて規定される各種申請業務についてのサポートもさせて頂きます。

    【受託の流れ一例】
    (1)検体の受け取り
    (2)血清の分離
    (3)脂肪細胞の切り出しと展着
    (4)培養開始、無菌検査の実施
    (5)観察とセルカウント
    (6)幹細胞の回収と幡種
    (7)エンドトキシン検査とマイコプラズマ否定試験の実施

    • 委託

    【動物試験】動物飼育や採血、解剖等を伴う試験の受託(医薬品・細菌試験可)

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    【動物試験】動物飼育や採血、解剖等を伴う試験の受託(医薬品・細菌試験可)

    用途例

    ★ 安全性評価試験 (サプリメント飼育機材家電製品おもちゃなど備品)
    ★ 効果確認試験・同等性試験 (医薬品サプリ等の健康改善・忌避・消臭効果確認等)
    ★ 動物用医薬銀開発試験(GCP・GLPGMP

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