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空気清浄機・除菌デバイス等を対象に、JEM1467附属書B〜Gに関連する性能評価試験が可能です。脱臭性能、集じん性能、浮遊・付着・捕捉ウイルスへの抑制性能、PM2.5除去性能まで、製品の用途や評価目的に応じて試験内容を組み合わせて対応できます。試験内容により、0.2〜30m³クラスのチャンバー...
【1】JEM1467附属書B〜Gに関連する複数の性能評価をまとめて相談可能
【2】脱臭、集じん、PM2.5、浮遊・付着・捕捉ウイルスなど、空気清浄機・除菌デバイスに関する評価を幅広く実施可能
【3】試験内容により、0.2〜30m³クラスのチャンバーを用いた条件設計に対応
【4】ウイルスだけでなく、細菌・カビ・アレルゲンを対象とした試験への変更も相談可能
【5】試験計画の立案段階から相談でき、製品仕様や訴求目的に応じた試験設計が可能
◆受託可能な試験・解析内容
【1】脱臭性能試験(JEM1467 附属書B)
【2】集じん性能試験(JEM1467 附属書C)
※現時点では、規格改正前の試験方法(JEM1467:2015)での対応となります。
【3】浮遊ウイルス試験(JEM1467 附属書D)
【4】付着ウイルス試験(JEM1467 附属書E)
【5】捕捉ウイルス試験(JEM1467 附属書F)
【6】微小粒子状物質(PM2.5)に対する除去性能評価試験(JEM1467 附属書G)
◆用途例
【1】家庭用空気清浄機の性能評価データ取得
【2】業務用空気清浄機の開発・改良時の性能比較
【3】除菌デバイスのウイルス抑制性能評価
【4】UV、プラズマ、オゾン、光触媒等を用いたデバイスの効果検証
【5】抗菌・抗ウイルス加工フィルターの性能確認
【6】フィルターに捕捉されたウイルスへの抑制効果検証
【7】壁面、床面、壁紙等への付着ウイルス対策製品の評価
【8】PM2.5除去性能や集じん性能の表示根拠データ取得
【9】製品リニューアル時の性能比較・改善確認
【10】販促資料、技術資料、顧客説明資料に用いる客観データの取得
再利用可能な医療機器の再処理では、洗浄不良が後段の消毒・滅菌の有効性を損なうため、製品開発や薬事対応の場面で洗浄性能の客観的なエビデンスが求められます。本試験では、医療機器使用説明書(IFU)または依頼者指定の洗浄方法を実施し、洗浄後の残留タンパク質量・残留有機物量を定量することで、AAMI ...
【1】AAMI ST98等の国際規格に準拠した洗浄性能評価が可能。再利用可能な医療機器の薬事・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
【2】IFU記載の洗浄手順、または依頼者独自の洗浄プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価できる
【3】残留タンパク質量・残留有機物量の定量により、洗浄性能を客観的な数値データとして取得できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走できる
【5】洗浄試験以外に、関連する消毒・滅菌評価試験(AAMI/ISO/EN等)も同一ラボ内で実施可能
◆受託可能な試験・解析内容
【1】AAMI ST98等の国際規格に準拠した医療機器の洗浄評価試験
【2】IFU(医療機器使用説明書)に記載された洗浄方法による評価
【3】依頼者指定の洗浄方法(独自プロトコル)による評価
【4】残留タンパク質量・残留有機物量の定量による洗浄性評価
【5】関連試験:医療機器の消毒評価試験(AAMI TIR12/ISO 15883/EN規格/ASTM規格等準拠)、医療機器の滅菌評価試験(ISO/AAMI/JIS等準拠)
◆用途例
【1】再利用可能な医療機器(手術器具・内視鏡・カテーテル等)の薬事申請に向けた洗浄性能エビデンス取得
【2】新規医療機器のIFU検証・洗浄プロトコル妥当性確認
【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
【4】医療機器の改良・派生品開発における洗浄性比較データの取得
【5】海外市場展開を見据えたAAMI/ISO/EN規格適合データの整備
室内の床・壁等に付着したウイルスへの対策において、付着ウイルスに対する抑制性能を客観的データで示すことが求められます。本試験では、25 m³チャンバー内にウイルスを付着させた担体を設置し、空気清浄機等のデバイスを運転することで、JEM1467附属書Eに準拠した抑制性能を評価します。チャンバーサ...
【1】0.2・0.4・1・10・25 m³の5サイズのチャンバーを保有し、対象デバイスの規模・用途に応じて試験スケールを選択できる
【2】規格指定の担体だけでなく、壁紙等への担体変更が可能。実使用環境に近い条件で付着ウイルス抑制性能を評価できる
【3】試験微生物をウイルスから細菌・カビへ変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断した付着抑制性能評価ができる
【4】付着ウイルス試験から、アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とする試験へ切り替えが可能
【5】試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や試験条件設計の要望対応にも応じる
◆受託可能な試験・解析内容
【1】付着ウイルス試験(JEM1467附属書E/25 m³チャンバー)
【2】同試験のチャンバーサイズ変更版(0.2/0.4/1/10 m³)
【3】担体を変更(壁紙等)した付着ウイルス試験
【4】試験微生物を細菌・カビへ変更した付着抑制性能評価
【5】関連試験:浮遊ウイルス試験(JEM1467附属書D)、捕捉ウイルス試験(JEM1467附属書F)
◆用途例
【1】室内壁面・床面等への付着ウイルス対策デバイス(空気清浄機・噴霧式除菌器等)の性能評価
【2】UV・プラズマ・オゾン・光触媒等を用いる除菌デバイスの開発・改良時の比較データ取得
【3】実環境を想定した担体(壁紙等)での付着ウイルス抑制性能の検証
【4】ウイルス・細菌・カビ・アレルゲンを横断した総合的な抑制性能の訴求データ整備
【5】業務用・住宅用デバイスにおける付着微生物抑制性能の規格準拠データ作成
空気清浄機・除菌デバイスの開発では、浮遊ウイルスに対する除去性能を客観的データで示すことが求められます。本試験では、25 m³チャンバー内に浮遊させたウイルスを対象に、JEM1467附属書Dに準拠した除去性能評価を実施します。チャンバーサイズの変更(0.4・1・10 m³)、試験微生物の細菌・...
【1】0.4・1・10・25 m³の4サイズのチャンバーを保有し、デバイスの規模・用途に合わせて試験スケールを選択できる
【2】規格指定のウイルスだけでなく、細菌・カビへ試験微生物を変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断した除去性能評価が可能
【3】浮遊ウイルス試験から、アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とする試験へ切り替えが可能
【4】試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や条件設定の要望にも対応
◆受託可能な試験・解析内容
【1】浮遊ウイルス試験(JEM1467附属書D/25 m³チャンバー)
【2】同試験のチャンバーサイズ変更版(0.4/1/10 m³)
【3】試験微生物を細菌・カビへ変更した除去性能評価
【4】アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とした除去性能試験
【5】関連試験:付着ウイルス試験(JEM1467附属書E)、捕捉ウイルス試験(JEM1467附属書F)
◆用途例
【1】家庭用・業務用空気清浄機の除去性能データ取得
【2】除菌デバイス(UV・プラズマ・オゾン・光触媒等)の開発・改良時の性能比較
【3】空調機器・換気設備への除菌機能搭載に向けた効果検証
【4】微生物(ウイルス・細菌・カビ)横断の総合除菌性能アピール用データ整備
【5】アレルゲン低減デバイスの効果検証(試験対象切替活用)
ピペッティングに留まらず、サンプルの搬送・投入・回収、反応プロセスの自動制御、データ自動取得、物理測定など、研究開発における様々な手作業プロセスを自動化します。ロボットアーム、カスタムハードウェア(3Dプリント等)、センサー、ソフトウェアを最適に統合し、お客様専用の自動化システムをゼロベースか...
多様なプロセスへの対応力: ピペッティング、マテリアルハンドリング、測定、反応制御など、幅広い自動化ニーズに柔軟に対応。
システムインテグレーション技術: 複数機器(ロボット、センサー、既存装置)を連携させた複雑な自動化システム構築力。
カスタムハードウェア開発: 3Dプリント等を活用し、最適なメカニズムや治具をゼロから設計・製作。
柔軟な制御ソフトウェア: 『LabCraft』等を活用し、複雑なプロセスも比較的容易に制御・変更可能。
アイデアによる本質的課題解決: 既存手法にとらわれず、経験豊富なエンジニアが最適な自動化アプローチを提案。
自動サンプル前処理(分析装置投入等)、ハイスループットスクリーニングシステム構築、自動合成プラットフォーム、材料物性評価の自動化、細胞培養プロセス自動化(培地交換、観察等)、危険物・微小物ハンドリング、天秤・顕微鏡等の測定機器の自動操作 など
素材や機器などから発生する目には見えない微粒子を撮影して比較評価します。 高清浄度クリーンルームでバックグラウンドの粉塵を除去したうえで、超高感度型微粒子可視化システムにより、微粒子の発塵箇所、発塵のタイミング、粒子が発生する条件、発生した粒子の挙動などを映像化します。
・即日納品が可能
・試験方法の要望対応可能
・試験計画の立案可能
30年の経験と、数千件を超える実績に裏付けられた可視化技術を有します。
目に見えない微粒子や気流を映像化することが、課題解決に直結するような方々、研究開発の計画や生産品質の向上を早めることができるような方々にお勧めです。
くしゃみ飛沫などの人体由来微粒子、液体条件による飛沫検証、各種素材からの発塵、粉体容器からの漏洩、液体飛沫、機器からの発塵、清掃用機器自体からの発塵、空調換気や空気清浄機の効果など
室内空気中のカビ・細菌の濃度を衝突法で測定します。衝突法は、空気中の浮遊菌を、空気流に反対方向に高速で流れる液体にぶつからせて捕集する方法です。得られたデータは日本建築学会規準法の基準値と比較します。
・カビの場合は種類の同定から汚染原因の考察まで可能
・浮遊菌の研究の専門家が実施
・試験計画から実施可能
室内の浮遊菌濃度の調査
面倒な手続きが必要な再生医療申請に係るプロセスを支援いたします。
平成26年11月25日に施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」(再生医療等安全性確保法)に基づき、再生医療等を行おうとする医療機関は、再生医療等提供計画を作成し、再生医療等委員会の審査を経た後、厚生労働大臣または地方厚生局長へ提出する必要があります。なお、審査を通過して再生医療が提供できるようになると、翌年以降は年に1回報告審査が必要となります。 そこで本サービスでは書類作成など必要な手続きを支援させていただきます。支援サービスの費用および、弊社が提携する再生医療等委員会の審査費用は、他と比較してもリーズナブルな料金水準であり、お客様の金銭的なご負担をなるべく抑えられると考えられます。 なお再生医療の内容により、支援内容や対応可否が異なる場合があります。ご不明な点がございましたら、お問い合わせ・ご相談いただけると幸いです。
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<自己細胞組織由来幹細胞を用いる治療>
・しわ、たるみの治療
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・歯科インプラント治療
・変形性関節症・スポーツ外傷・リウマチの治療
・脳梗塞後遺症の治療
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・しわ、たるみ、ニキビ跡の治療
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