- カテゴリから探す
- コラボメーカーとは
- ご利用ガイド
- 導入事例
- ラボを貸す・受託する
安定性試験ガイドライン及び生物学的同等性試験ガイドラインに従い、以下の試験を実施いたします。 ・製剤の安定性試験 信頼性基準試験 その他関連試験（相対比較試験、学術試験、検体保管業務、配合変化試験） ・製剤の溶出試験（信頼性基準） 溶出試験（4液での溶出性確認を含む） 溶出挙動の類似性の判定 ...
・品質管理のGMP対応
医薬品の開発
面倒な手続きが必要な再生医療申請に係るプロセスを支援いたします。
平成26年11月25日に施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」(再生医療等安全性確保法)に基づき、再生医療等を行おうとする医療機関は、再生医療等提供計画を作成し、再生医療等委員会の審査を経た後、厚生労働大臣または地方厚生局長へ提出する必要があります。なお、審査を通過して再生医療が提供できるようになると、翌年以降は年に1回報告審査が必要となります。 そこで本サービスでは書類作成など必要な手続きを支援させていただきます。支援サービスの費用および、弊社が提携する再生医療等委員会の審査費用は、他と比較してもリーズナブルな料金水準であり、お客様の金銭的なご負担をなるべく抑えられると考えられます。 なお再生医療の内容により、支援内容や対応可否が異なる場合があります。ご不明な点がございましたら、お問い合わせ・ご相談いただけると幸いです。
【導入支援ができる再生医療の例】
＜自己細胞組織由来幹細胞を用いる治療＞
・しわ、たるみの治療
・重症アトピー性皮膚炎・乾癬の治療
・歯科インプラント治療
・変形性関節症・スポーツ外傷・リウマチの治療
・脳梗塞後遺症の治療
・肝硬変の治療
・重症虚血性心疾患の治療
＜自己多血小板血漿（PRP）を用いる治療＞
・しわ、たるみ、ニキビ跡の治療
・変形性関節症の治療
・捻挫、骨折治癒促進、靭帯損傷、腱鞘炎、
・アキレス腱炎の治療
次世代二次電池の開発では、容量やサイクル特性に加え、セル内部抵抗や電極／電解質界面における反応状態を定量的に把握することが、性能改善や劣化解析の鍵となります。 本試験ではBioLogic社製 SP-150を使用し、25℃環境下でインピーダンス測定を実施します。取得データは生データ形式またはエク...
【1】次世代二次電池の研究開発で日常的に運用されている、BioLogic SP-150を用いた温度25℃でのインピーダンス測定を実施可能。学会発表・論文・特許の根拠資料として採用された実績あり
【2】試験方法のカスタマイズ・測定条件設計・試験計画の立案まで対応しており、条件設計の不確実性が高い開発初期段階でも活用できる
【3】測定結果は生データ形式またはエクセル形式で納品するため、等価回路フィッティングや独自解析手法を適用しやすく、研究目的に応じた追加解析や、論文・特許作成時のデータ整理にも活用可能
【4】サンプル数が大きい案件には割引対応可能（要相談）
【5】同一ラボ内で充放電試験（電流5Aまで20ch・100mAまで100ch・温度-20〜65℃可変）も実施可能。電池評価を一拠点で完結できる
◆受託可能な試験・解析内容
【1】インピーダンス測定（BioLogic SP-150／温度25℃）
【2】試験方法・測定条件への要望対応（具体的な可変範囲は要相談）
【3】試験計画の立案（受託研究としての対応）
【4】関連試験：充放電試験（電流5Aまで20ch・100mAまで100ch、温度-20〜65℃可変）
◆用途例
【1】次世代二次電池（リチウムイオン電池・全固体電池等）の開発時の内部抵抗・等価回路評価
【2】電極材料・電解質変更時の電気化学特性比較データ取得
【3】学会発表・論文投稿に向けた電気化学測定エビデンスデータの整備
【4】特許出願時の性能エビデンス取得
【5】セル劣化解析・寿命予測に向けたEIS測定データの取得
次世代二次電池の開発では、セル性能やサイクル寿命を客観的データで示すことが求められます。本試験では、東洋システム製の充放電試験機（TOSCAT-3000：〜5V/〜5A・20ch、TOSCAT-3100：〜5V/〜100mA・100ch）を用い、-20〜65℃の恒温槽内で温度を制御しながら充放...
【1】東洋システム製充放電試験機を電流レンジで使い分け可能（TOSCAT-3000：〜5V/〜5A・20ch、TOSCAT-3100：〜5V/〜100mA・100ch）。試験対象の容量に応じた最適配置ができる
【2】恒温槽による-20〜65℃の温度制御に対応。低温・常温・高温域での充放電特性比較が可能
【3】試験方法の要望対応・試験計画の立案いずれも可。条件設計から伴走可能
【4】次世代電池開発で実運用している試験機を使用。学会発表・論文・特許に耐えるデータ品質を確保できる
【5】サンプル数・評価日数が大きい案件には割引対応可能（要相談）
◆受託可能な試験・解析内容
【1】TOSCAT-3000を用いた充放電試験（電圧〜5V／電流〜5A／20ch）
【2】TOSCAT-3100を用いた充放電試験（電圧〜5V／電流〜100mA／100ch）
【3】-20〜65℃の恒温槽による温度制御下での充放電試験
【4】試験計画の立案・試験条件設計を含む伴走型の充放電試験
【5】関連試験：BioLogic SP-150によるインピーダンス試験（25℃）
◆用途例
【1】次世代二次電池（リチウムイオン・全固体・ポストリチウム等）のセル性能評価
【2】開発フェーズにおける充放電サイクル特性データの取得
【3】学会発表・論文・特許申請向けの根拠データ整備
【4】温度依存性評価（低温〜高温域における充放電挙動の比較）
【5】電極材料・電解質改良時の性能比較・条件最適化
被験物質をモルモットに投与し、被験物質のアレルギー性接触皮膚炎発現の有無及びその程度を評価する試験です。 Maximization法、Buehler法、Adjuvant and Patch法など、用途に応じて試験法を選択します。 いずれも惹起貼付除去後24、48時間に皮膚反応の判定を行い、陰性...
試験方法の要望対応可能
試験計画の立案可能
医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品・農薬・化学物質・化学製品
被験物質の遺伝子突然変異誘発性の有無を、細菌を用いて評価する試験です。 被験物質を適切な溶媒に溶解/懸濁させ、細菌（サルモネラ菌（ネズミチフス菌）、大腸菌）に処理し、寒天培地上に播き培養します。細菌に遺伝子突然変異が誘発されると寒天培地上にコロニーとして出現するため、その数を計数します。陰性対...
試験方法の要望対応可能
試験計画の立案可能
医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品・農薬・化学物質・化学製品・食品
被験物質の染色体異常誘発性の有無を、培養細胞を用いて評価する試験です。 被験物質を適切な溶媒に溶解/懸濁させ、培養細胞（CHL/IU）に処理します。処理後、培養細胞の染色体標本を作製し、分裂中期にある細胞を顕微鏡下で観察します。染色体異常を有する細胞の出現頻度を求め、その出現頻度が陰性対照群と...
試験方法の要望対応可能
試験計画の立案可能
医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品・農薬・化学物質・化学製品・食品
被験物質の染色体異常誘発性の有無を、マウスを用いて評価します。 被験物質を適切な溶媒に溶解/懸濁させ、マウス（ICR）に投与し、24～48時間後に大腿骨を摘出します。その大腿骨から回収した骨髄細胞の塗抹標本を作製し、顕微鏡で観察します。小核を有する赤血球の出現頻度を求め、陰性対照群と比較し、そ...
試験方法の要望対応可能
試験計画の立案可能
医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品・農薬・化学物質・化学製品・食品
被験物質の染色体異常誘発性の有無を、培養細胞を用いて評価します。 被験物質を適切な溶媒に溶解/懸濁させ、培養細胞（CHL/IU）を誘導ラット肝S9 mixの存在下と非存在下において被験物質で処理します。処理後、細胞を固定し、顕微鏡下で観察します。小核を有する細胞の出現頻度を求め、その出現頻度が...
試験方法の要望対応可能
試験計画の立案可能
医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品・農薬・化学物質・化学製品・食品
被験物質をモルモットの皮膚に適用し、紫外線照射による皮膚炎症性反応発現の有無及びその程度を評価します。 被験物質を背部正中線両側、各1カ所に適用して片側に紫外線照射を行います。被験物質適用後24、48、72時間に皮膚反応の判定を行い、非照射部と照射部を比較して評価を行います。
試験方法の要望対応可能
試験計画の立案可能
医薬品・化粧品・医薬部外品・化学物質・化学製品
