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委託

生体試料中薬物濃度測定

生体試料中薬物濃度測定の画像1
  • Ic equipment spec 概要:「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン」に準拠した生体試料中薬物濃度測定法のバリデーションを実施いたします。
  • #薬物濃度 #分析法 #バリデーション

    詳細・スペック

    おすすめポイント
    ・分析法開発、分析バリデーションも可能
    ・トキシコキネティック試験はGLP対応
    備考
    ・探索ステージ(5500円/本~)、開発ステージ(要相談)、臨床サンプル(要相談)によって1本当たりの測定費用は変動します。
    ・分析法開発、分析バリデーションの価格は要相談
    ・分析法の開発
    化合物の特性に合わせた分析法をご提案・開発いたします。また、ご開示いただいた分析法のフィージビリティ・スタディーを実施いたします。
    ・フルバリデーション
    分析法の有効性および信頼性を評価する試験です。選択性、マトリックス効果、キャリーオーバー、定量下限、検量線、真度および精度、希釈の妥当性、マトリックス中安定性、前処理後試料中安定性、標準溶液中安定性を確認します。
    ・検体測定
    ・TK測定
    ・生物学的同等性試験
    ・他にも以下の実施が可能です
    合成(創薬研究支援)
    合成(開発研究支援)
    放射性標識化合物の精製と保管
    生合成による代謝物の調製
    In vivo 薬物動態試験
    In vivo 薬物動態試験(吸収・分布・排泄試験)
    In vivo 薬物動態試験(代謝試験)
    In vitro 代謝試験(代謝酵素誘導試験・阻害試験など)
    In vitro 共有結合試験 / Caco-2 細胞を用いた透過性試験
    発現細胞を用いたトランスポーター評価試験
    AMSによる高感度分析
    安定性モニタリング試験
    製剤の安定性試験・製剤の溶出試験
    ユーザー登録限定コンテンツ
    無料登録で料金など全ての情報を閲覧可能
    用途例
    医薬品の創出・開発

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