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Create codes for controlling/presenting stimuli synchronizing concurrently collecting data
①査読付き論文作成経験のある現役研究者(M.D./Ph.D.)が解析/納品。
②論文などで読んだ「最先端の解析」も、論文を読み込みながら実現いたします。
③医学部/企業での受託解析経験が豊富にあります。
・認知神経試験を行いたいものの、方法がわからない時に
・自作したコードにズレがある時に
・研究室内で繰り返す実験があり、ソフトウェア化したい時に
・論文レベルの認知神経システムになっているか確認したい時に
・神経科学者の力を借りたい時に
空気清浄機・除菌デバイス等を対象に、JEM1467附属書B〜Gに関連する性能評価試験が可能です。脱臭性能、集じん性能、浮遊・付着・捕捉ウイルスへの抑制性能、PM2.5除去性能まで、製品の用途や評価目的に応じて試験内容を組み合わせて対応できます。試験内容により、0.2〜30m³クラスのチャンバー...
【1】JEM1467附属書B〜Gに関連する複数の性能評価をまとめて相談可能
【2】脱臭、集じん、PM2.5、浮遊・付着・捕捉ウイルスなど、空気清浄機・除菌デバイスに関する評価を幅広く実施可能
【3】試験内容により、0.2〜30m³クラスのチャンバーを用いた条件設計に対応
【4】ウイルスだけでなく、細菌・カビ・アレルゲンを対象とした試験への変更も相談可能
【5】試験計画の立案段階から相談でき、製品仕様や訴求目的に応じた試験設計が可能
◆受託可能な試験・解析内容
【1】脱臭性能試験(JEM1467 附属書B)
【2】集じん性能試験(JEM1467 附属書C)
※現時点では、規格改正前の試験方法(JEM1467:2015)での対応となります。
【3】浮遊ウイルス試験(JEM1467 附属書D)
【4】付着ウイルス試験(JEM1467 附属書E)
【5】捕捉ウイルス試験(JEM1467 附属書F)
【6】微小粒子状物質(PM2.5)に対する除去性能評価試験(JEM1467 附属書G)
◆用途例
【1】家庭用空気清浄機の性能評価データ取得
【2】業務用空気清浄機の開発・改良時の性能比較
【3】除菌デバイスのウイルス抑制性能評価
【4】UV、プラズマ、オゾン、光触媒等を用いたデバイスの効果検証
【5】抗菌・抗ウイルス加工フィルターの性能確認
【6】フィルターに捕捉されたウイルスへの抑制効果検証
【7】壁面、床面、壁紙等への付着ウイルス対策製品の評価
【8】PM2.5除去性能や集じん性能の表示根拠データ取得
【9】製品リニューアル時の性能比較・改善確認
【10】販促資料、技術資料、顧客説明資料に用いる客観データの取得
再利用可能な医療機器の安全使用には、滅菌処理後に病原性微生物が確実に除去されていることを客観データで示すことが求められます。本試験では、医療機器使用説明書(IFU)または依頼者指定の滅菌方法で処理した機器を対象に、各種国際規格に準拠した方法で滅菌後の残存微生物数を定量・定性測定し、滅菌性を評価...
【1】IFU指定の滅菌方法、または依頼者が指定する独自の滅菌方法のいずれにも対応し、運用条件に即した評価が可能
【2】滅菌後の残存微生物について、定量測定と定性測定の両方に対応。リスクレベルや評価目的に応じた手法を選択できる
【3】各種国際規格に準拠した試験設計に対応。準拠規格の特定や条件設計についても要望ベースで相談可能
【4】試験方法の要望対応・試験計画の立案いずれの段階からも相談可能
【5】関連する医療機器の洗浄評価試験・消毒評価試験との組合せ実施に対応。再生処理プロセス全体を一機関で評価できる
◆受託可能な試験・解析内容
【1】医療機器の滅菌評価試験(再利用可能機器対象/各種国際規格準拠)
【2】IFU指定または依頼者指定の滅菌方法に基づく滅菌性評価
【3】滅菌後の残存微生物の定量測定
【4】滅菌後の残存微生物の定性測定
【5】関連試験:医療機器の洗浄評価試験(AAMI ST98/ASTM F3208/ISO15883シリーズ/ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠)、医療機器の消毒評価試験(AAMI TIR12/ISO 15883/EN規格/ASTM規格等準拠)
◆用途例
【1】医療機関で繰り返し使用される再利用可能医療機器(鉗子・内視鏡関連器具・手術器械等)の滅菌バリデーション
【2】医療機器メーカーの新規開発製品におけるIFU記載滅菌条件の妥当性確認
【3】既存製品の滅菌方法変更(高圧蒸気→低温滅菌等)に伴う再評価データ取得
【4】海外輸出向け医療機器の国際規格準拠データ整備
【5】洗浄・消毒・滅菌の3工程を組合せた再生処理プロセス全体の有効性検証