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【1】AAMI TIR12・ISO 15883・EN・ASTM等の国際規格に準拠した消毒性能評価が可能。再利用可能医療機器の薬事対応・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
【2】IFU記載の消毒手順、または依頼者独自の消毒プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価可能
【3】消毒後の残存微生物数を定量測定することで、消毒性能を客観的な数値データとして取得できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走
【5】関連する洗浄評価試験・滅菌評価試験も同一ラボ内で実施可能。再処理プロセス全体のエビデンス整備に対応
◆受託可能な試験・解析内容
【1】AAMI TIR12等に準拠した医療機器の消毒評価試験
【2】ISO 15883シリーズに準拠したウォッシャーディスインフェクター(WD)の消毒性能評価
【3】EN規格・ASTM規格に準拠した消毒評価試験
【4】IFU指定の消毒方法または依頼者指定の消毒プロトコルによる評価
【5】関連試験:医療機器の洗浄評価試験(AAMI ST98/ASTM F3208/ISO15883シリーズ/ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠)、医療機器の滅菌評価試験(ISO/AAMI/JIS等準拠)
◆用途例
【1】再利用可能な医療機器(手術器具・内視鏡・カテーテル等)の薬事申請に向けた消毒性能エビデンス取得
【2】新規医療機器のIFU検証・消毒プロトコル妥当性確認
【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
【4】ウォッシャーディスインフェクター(WD)等の消毒装置の性能評価データ取得
【5】海外市場展開を見据えたAAMI/ISO/EN/ASTM規格適合データの整備
再利用可能な医療機器の再処理では、消毒不良が後段の滅菌有効性低下や感染リスクに直結するため、薬事対応・品質保証の場面で消毒性能の客観的なエビデンスが求められます。本試験では、医療機器使用説明書(IFU)または依頼者指定の消毒方法を実施し、消毒後の残存微生物数を定量測定することで、AAMI TI...
再利用可能な医療機器の再処理では、消毒不良が後段の滅菌有効性低下や感染リスクに直結するため、薬事対応・品質保証の場面で消毒性能の客観的なエビデンスが求められます。本試験では、医療機器使用説明書(IFU)または依頼者指定の消毒方法を実施し、消毒後の残存微生物数を定量測定することで、AAMI TI...
【1】AAMI TIR12・ISO 15883・EN・ASTM等の国際規格に準拠した消毒性能評価が可能。再利用可能医療機器の薬事対応・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
【2】IFU記載の消毒手順、または依頼者独自の消毒プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価可能
【3】消毒後の残存微生物数を定量測定することで、消毒性能を客観的な数値データとして取得できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走
【5】関連する洗浄評価試験・滅菌評価試験も同一ラボ内で実施可能。再処理プロセス全体のエビデンス整備に対応
◆受託可能な試験・解析内容
【1】AAMI TIR12等に準拠した医療機器の消毒評価試験
【2】ISO 15883シリーズに準拠したウォッシャーディスインフェクター(WD)の消毒性能評価
【3】EN規格・ASTM規格に準拠した消毒評価試験
【4】IFU指定の消毒方法または依頼者指定の消毒プロトコルによる評価
【5】関連試験:医療機器の洗浄評価試験(AAMI ST98/ASTM F3208/ISO15883シリーズ/ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠)、医療機器の滅菌評価試験(ISO/AAMI/JIS等準拠)
◆用途例
【1】再利用可能な医療機器(手術器具・内視鏡・カテーテル等)の薬事申請に向けた消毒性能エビデンス取得
【2】新規医療機器のIFU検証・消毒プロトコル妥当性確認
【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
【4】ウォッシャーディスインフェクター(WD)等の消毒装置の性能評価データ取得
【5】海外市場展開を見据えたAAMI/ISO/EN/ASTM規格適合データの整備
【1】IFU指定の滅菌方法、または依頼者が指定する独自の滅菌方法のいずれにも対応し、運用条件に即した評価が可能
【2】滅菌後の残存微生物について、定量測定と定性測定の両方に対応。リスクレベルや評価目的に応じた手法を選択できる
【3】各種国際規格に準拠した試験設計に対応。準拠規格の特定や条件設計についても要望ベースで相談可能
【4】試験方法の要望対応・試験計画の立案いずれの段階からも相談可能
【5】関連する医療機器の洗浄評価試験・消毒評価試験との組合せ実施に対応。再生処理プロセス全体を一機関で評価できる
◆受託可能な試験・解析内容
【1】医療機器の滅菌評価試験(再利用可能機器対象/各種国際規格準拠)
【2】IFU指定または依頼者指定の滅菌方法に基づく滅菌性評価
【3】滅菌後の残存微生物の定量測定
【4】滅菌後の残存微生物の定性測定
【5】関連試験:医療機器の洗浄評価試験(AAMI ST98/ASTM F3208/ISO15883シリーズ/ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠)、医療機器の消毒評価試験(AAMI TIR12/ISO 15883/EN規格/ASTM規格等準拠)
◆用途例
【1】医療機関で繰り返し使用される再利用可能医療機器(鉗子・内視鏡関連器具・手術器械等)の滅菌バリデーション
【2】医療機器メーカーの新規開発製品におけるIFU記載滅菌条件の妥当性確認
【3】既存製品の滅菌方法変更(高圧蒸気→低温滅菌等)に伴う再評価データ取得
【4】海外輸出向け医療機器の国際規格準拠データ整備
【5】洗浄・消毒・滅菌の3工程を組合せた再生処理プロセス全体の有効性検証
再利用可能な医療機器の安全使用には、滅菌処理後に病原性微生物が確実に除去されていることを客観データで示すことが求められます。本試験では、医療機器使用説明書(IFU)または依頼者指定の滅菌方法で処理した機器を対象に、各種国際規格に準拠した方法で滅菌後の残存微生物数を定量・定性測定し、滅菌性を評価...
再利用可能な医療機器の安全使用には、滅菌処理後に病原性微生物が確実に除去されていることを客観データで示すことが求められます。本試験では、医療機器使用説明書(IFU)または依頼者指定の滅菌方法で処理した機器を対象に、各種国際規格に準拠した方法で滅菌後の残存微生物数を定量・定性測定し、滅菌性を評価...
【1】IFU指定の滅菌方法、または依頼者が指定する独自の滅菌方法のいずれにも対応し、運用条件に即した評価が可能
【2】滅菌後の残存微生物について、定量測定と定性測定の両方に対応。リスクレベルや評価目的に応じた手法を選択できる
【3】各種国際規格に準拠した試験設計に対応。準拠規格の特定や条件設計についても要望ベースで相談可能
【4】試験方法の要望対応・試験計画の立案いずれの段階からも相談可能
【5】関連する医療機器の洗浄評価試験・消毒評価試験との組合せ実施に対応。再生処理プロセス全体を一機関で評価できる
◆受託可能な試験・解析内容
【1】医療機器の滅菌評価試験(再利用可能機器対象/各種国際規格準拠)
【2】IFU指定または依頼者指定の滅菌方法に基づく滅菌性評価
【3】滅菌後の残存微生物の定量測定
【4】滅菌後の残存微生物の定性測定
【5】関連試験:医療機器の洗浄評価試験(AAMI ST98/ASTM F3208/ISO15883シリーズ/ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠)、医療機器の消毒評価試験(AAMI TIR12/ISO 15883/EN規格/ASTM規格等準拠)
◆用途例
【1】医療機関で繰り返し使用される再利用可能医療機器(鉗子・内視鏡関連器具・手術器械等)の滅菌バリデーション
【2】医療機器メーカーの新規開発製品におけるIFU記載滅菌条件の妥当性確認
【3】既存製品の滅菌方法変更(高圧蒸気→低温滅菌等)に伴う再評価データ取得
【4】海外輸出向け医療機器の国際規格準拠データ整備
【5】洗浄・消毒・滅菌の3工程を組合せた再生処理プロセス全体の有効性検証
【1】JEM1467附属書B〜Gに関連する複数の性能評価をまとめて相談可能
【2】脱臭、集じん、PM2.5、浮遊・付着・捕捉ウイルスなど、空気清浄機・除菌デバイスに関する評価を幅広く実施可能
【3】試験内容により、0.2〜30m³クラスのチャンバーを用いた条件設計に対応
【4】ウイルスだけでなく、細菌・カビ・アレルゲンを対象とした試験への変更も相談可能
【5】試験計画の立案段階から相談でき、製品仕様や訴求目的に応じた試験設計が可能
◆受託可能な試験・解析内容
【1】脱臭性能試験(JEM1467 附属書B)
【2】集じん性能試験(JEM1467 附属書C)
※現時点では、規格改正前の試験方法(JEM1467:2015)での対応となります。
【3】浮遊ウイルス試験(JEM1467 附属書D)
【4】付着ウイルス試験(JEM1467 附属書E)
【5】捕捉ウイルス試験(JEM1467 附属書F)
【6】微小粒子状物質(PM2.5)に対する除去性能評価試験(JEM1467 附属書G)
◆用途例
【1】家庭用空気清浄機の性能評価データ取得
【2】業務用空気清浄機の開発・改良時の性能比較
【3】除菌デバイスのウイルス抑制性能評価
【4】UV、プラズマ、オゾン、光触媒等を用いたデバイスの効果検証
【5】抗菌・抗ウイルス加工フィルターの性能確認
【6】フィルターに捕捉されたウイルスへの抑制効果検証
【7】壁面、床面、壁紙等への付着ウイルス対策製品の評価
【8】PM2.5除去性能や集じん性能の表示根拠データ取得
【9】製品リニューアル時の性能比較・改善確認
【10】販促資料、技術資料、顧客説明資料に用いる客観データの取得
空気清浄機・除菌デバイス等を対象に、JEM1467附属書B〜Gに関連する性能評価試験が可能です。脱臭性能、集じん性能、浮遊・付着・捕捉ウイルスへの抑制性能、PM2.5除去性能まで、製品の用途や評価目的に応じて試験内容を組み合わせて対応できます。試験内容により、0.2〜30m³クラスのチャンバー...
空気清浄機・除菌デバイス等を対象に、JEM1467附属書B〜Gに関連する性能評価試験が可能です。脱臭性能、集じん性能、浮遊・付着・捕捉ウイルスへの抑制性能、PM2.5除去性能まで、製品の用途や評価目的に応じて試験内容を組み合わせて対応できます。試験内容により、0.2〜30m³クラスのチャンバー...
【1】JEM1467附属書B〜Gに関連する複数の性能評価をまとめて相談可能
【2】脱臭、集じん、PM2.5、浮遊・付着・捕捉ウイルスなど、空気清浄機・除菌デバイスに関する評価を幅広く実施可能
【3】試験内容により、0.2〜30m³クラスのチャンバーを用いた条件設計に対応
【4】ウイルスだけでなく、細菌・カビ・アレルゲンを対象とした試験への変更も相談可能
【5】試験計画の立案段階から相談でき、製品仕様や訴求目的に応じた試験設計が可能
◆受託可能な試験・解析内容
【1】脱臭性能試験(JEM1467 附属書B)
【2】集じん性能試験(JEM1467 附属書C)
※現時点では、規格改正前の試験方法(JEM1467:2015)での対応となります。
【3】浮遊ウイルス試験(JEM1467 附属書D)
【4】付着ウイルス試験(JEM1467 附属書E)
【5】捕捉ウイルス試験(JEM1467 附属書F)
【6】微小粒子状物質(PM2.5)に対する除去性能評価試験(JEM1467 附属書G)
◆用途例
【1】家庭用空気清浄機の性能評価データ取得
【2】業務用空気清浄機の開発・改良時の性能比較
【3】除菌デバイスのウイルス抑制性能評価
【4】UV、プラズマ、オゾン、光触媒等を用いたデバイスの効果検証
【5】抗菌・抗ウイルス加工フィルターの性能確認
【6】フィルターに捕捉されたウイルスへの抑制効果検証
【7】壁面、床面、壁紙等への付着ウイルス対策製品の評価
【8】PM2.5除去性能や集じん性能の表示根拠データ取得
【9】製品リニューアル時の性能比較・改善確認
【10】販促資料、技術資料、顧客説明資料に用いる客観データの取得
【1】抗菌加工フィルター自体の性能評価と、フィルター捕捉後のウイルスを除菌機構(UV・イオン・オゾン・消毒剤等)で抑制する性能評価の両方に対応
【2】規格指定のウイルスだけでなく、細菌・カビへ試験微生物を変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断したフィルター捕捉抑制性能評価ができる
【3】捕捉ウイルス試験から、アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とする試験へ切り替えが可能。フィルター捕捉アレルゲンへの抑制効果も評価できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や試験条件設計(フィルター単体/デバイス搭載状態等)の要望にも対応可能
◆受託可能な試験・解析内容
【1】捕捉ウイルス試験(JEM1467附属書F)
【2】抗菌加工フィルターのウイルス抑制性能評価
【3】搭載除菌機構(UV照射/イオン/オゾン/消毒剤等)によるフィルター捕捉ウイルス抑制性能評価
【4】試験微生物を細菌・カビへ変更したフィルター捕捉抑制性能評価
【5】関連試験:浮遊ウイルス試験(JEM1467附属書D)、付着ウイルス試験(JEM1467附属書E)
◆用途例
【1】抗菌・抗ウイルス加工フィルターの性能訴求データ取得
【2】UV照射式・イオン式・オゾン式・消毒剤拡散式等、フィルター捕捉物への除菌機構を搭載したデバイスの効果検証
【3】空気清浄機・換気設備・空調機器のフィルターメンテナンス周期設計に向けた捕捉物抑制性能の評価
【4】微生物(ウイルス・細菌・カビ)横断のフィルター総合抑制性能アピール用データ整備
【5】フィルター捕捉アレルゲン(花粉・ダニ等)への抑制効果検証
フィルター搭載型の空気清浄機・除菌デバイスの開発では、フィルターに捕捉されたウイルスをどの程度抑制できるかを客観的データで示すことが求められます。本試験では、フィルターに捕捉させたウイルスを対象に、抗菌加工フィルターの性能や、搭載除菌機構(UV・イオン・オゾン・消毒剤等)の運転によるウイルス抑...
フィルター搭載型の空気清浄機・除菌デバイスの開発では、フィルターに捕捉されたウイルスをどの程度抑制できるかを客観的データで示すことが求められます。本試験では、フィルターに捕捉させたウイルスを対象に、抗菌加工フィルターの性能や、搭載除菌機構(UV・イオン・オゾン・消毒剤等)の運転によるウイルス抑...
【1】抗菌加工フィルター自体の性能評価と、フィルター捕捉後のウイルスを除菌機構(UV・イオン・オゾン・消毒剤等)で抑制する性能評価の両方に対応
【2】規格指定のウイルスだけでなく、細菌・カビへ試験微生物を変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断したフィルター捕捉抑制性能評価ができる
【3】捕捉ウイルス試験から、アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とする試験へ切り替えが可能。フィルター捕捉アレルゲンへの抑制効果も評価できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や試験条件設計(フィルター単体/デバイス搭載状態等)の要望にも対応可能
◆受託可能な試験・解析内容
【1】捕捉ウイルス試験(JEM1467附属書F)
【2】抗菌加工フィルターのウイルス抑制性能評価
【3】搭載除菌機構(UV照射/イオン/オゾン/消毒剤等)によるフィルター捕捉ウイルス抑制性能評価
【4】試験微生物を細菌・カビへ変更したフィルター捕捉抑制性能評価
【5】関連試験:浮遊ウイルス試験(JEM1467附属書D)、付着ウイルス試験(JEM1467附属書E)
◆用途例
【1】抗菌・抗ウイルス加工フィルターの性能訴求データ取得
【2】UV照射式・イオン式・オゾン式・消毒剤拡散式等、フィルター捕捉物への除菌機構を搭載したデバイスの効果検証
【3】空気清浄機・換気設備・空調機器のフィルターメンテナンス周期設計に向けた捕捉物抑制性能の評価
【4】微生物(ウイルス・細菌・カビ)横断のフィルター総合抑制性能アピール用データ整備
【5】フィルター捕捉アレルゲン(花粉・ダニ等)への抑制効果検証
【1】0.2・0.4・1・10・25 m³の5サイズのチャンバーを保有し、対象デバイスの規模・用途に応じて試験スケールを選択できる
【2】規格指定の担体だけでなく、壁紙等への担体変更が可能。実使用環境に近い条件で付着ウイルス抑制性能を評価できる
【3】試験微生物をウイルスから細菌・カビへ変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断した付着抑制性能評価ができる
【4】付着ウイルス試験から、アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とする試験へ切り替えが可能
【5】試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や試験条件設計の要望対応にも応じる
◆受託可能な試験・解析内容
【1】付着ウイルス試験(JEM1467附属書E/25 m³チャンバー)
【2】同試験のチャンバーサイズ変更版(0.2/0.4/1/10 m³)
【3】担体を変更(壁紙等)した付着ウイルス試験
【4】試験微生物を細菌・カビへ変更した付着抑制性能評価
【5】関連試験:浮遊ウイルス試験(JEM1467附属書D)、捕捉ウイルス試験(JEM1467附属書F)
◆用途例
【1】室内壁面・床面等への付着ウイルス対策デバイス(空気清浄機・噴霧式除菌器等)の性能評価
【2】UV・プラズマ・オゾン・光触媒等を用いる除菌デバイスの開発・改良時の比較データ取得
【3】実環境を想定した担体(壁紙等)での付着ウイルス抑制性能の検証
【4】ウイルス・細菌・カビ・アレルゲンを横断した総合的な抑制性能の訴求データ整備
【5】業務用・住宅用デバイスにおける付着微生物抑制性能の規格準拠データ作成
室内の床・壁等に付着したウイルスへの対策において、付着ウイルスに対する抑制性能を客観的データで示すことが求められます。本試験では、25 m³チャンバー内にウイルスを付着させた担体を設置し、空気清浄機等のデバイスを運転することで、JEM1467附属書Eに準拠した抑制性能を評価します。チャンバーサ...
室内の床・壁等に付着したウイルスへの対策において、付着ウイルスに対する抑制性能を客観的データで示すことが求められます。本試験では、25 m³チャンバー内にウイルスを付着させた担体を設置し、空気清浄機等のデバイスを運転することで、JEM1467附属書Eに準拠した抑制性能を評価します。チャンバーサ...
【1】0.2・0.4・1・10・25 m³の5サイズのチャンバーを保有し、対象デバイスの規模・用途に応じて試験スケールを選択できる
【2】規格指定の担体だけでなく、壁紙等への担体変更が可能。実使用環境に近い条件で付着ウイルス抑制性能を評価できる
【3】試験微生物をウイルスから細菌・カビへ変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断した付着抑制性能評価ができる
【4】付着ウイルス試験から、アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とする試験へ切り替えが可能
【5】試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や試験条件設計の要望対応にも応じる
◆受託可能な試験・解析内容
【1】付着ウイルス試験(JEM1467附属書E/25 m³チャンバー)
【2】同試験のチャンバーサイズ変更版(0.2/0.4/1/10 m³)
【3】担体を変更(壁紙等)した付着ウイルス試験
【4】試験微生物を細菌・カビへ変更した付着抑制性能評価
【5】関連試験:浮遊ウイルス試験(JEM1467附属書D)、捕捉ウイルス試験(JEM1467附属書F)
◆用途例
【1】室内壁面・床面等への付着ウイルス対策デバイス(空気清浄機・噴霧式除菌器等)の性能評価
【2】UV・プラズマ・オゾン・光触媒等を用いる除菌デバイスの開発・改良時の比較データ取得
【3】実環境を想定した担体(壁紙等)での付着ウイルス抑制性能の検証
【4】ウイルス・細菌・カビ・アレルゲンを横断した総合的な抑制性能の訴求データ整備
【5】業務用・住宅用デバイスにおける付着微生物抑制性能の規格準拠データ作成
【1】0.4・1・10・25 m³の4サイズのチャンバーを保有し、デバイスの規模・用途に合わせて試験スケールを選択できる
【2】規格指定のウイルスだけでなく、細菌・カビへ試験微生物を変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断した除去性能評価が可能
【3】浮遊ウイルス試験から、アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とする試験へ切り替えが可能
【4】試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や条件設定の要望にも対応
◆受託可能な試験・解析内容
【1】浮遊ウイルス試験(JEM1467附属書D/25 m³チャンバー)
【2】同試験のチャンバーサイズ変更版(0.4/1/10 m³)
【3】試験微生物を細菌・カビへ変更した除去性能評価
【4】アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とした除去性能試験
【5】関連試験:付着ウイルス試験(JEM1467附属書E)、捕捉ウイルス試験(JEM1467附属書F)
◆用途例
【1】家庭用・業務用空気清浄機の除去性能データ取得
【2】除菌デバイス(UV・プラズマ・オゾン・光触媒等)の開発・改良時の性能比較
【3】空調機器・換気設備への除菌機能搭載に向けた効果検証
【4】微生物(ウイルス・細菌・カビ)横断の総合除菌性能アピール用データ整備
【5】アレルゲン低減デバイスの効果検証(試験対象切替活用)
空気清浄機・除菌デバイスの開発では、浮遊ウイルスに対する除去性能を客観的データで示すことが求められます。本試験では、25 m³チャンバー内に浮遊させたウイルスを対象に、JEM1467附属書Dに準拠した除去性能評価を実施します。チャンバーサイズの変更(0.4・1・10 m³)、試験微生物の細菌・...
空気清浄機・除菌デバイスの開発では、浮遊ウイルスに対する除去性能を客観的データで示すことが求められます。本試験では、25 m³チャンバー内に浮遊させたウイルスを対象に、JEM1467附属書Dに準拠した除去性能評価を実施します。チャンバーサイズの変更(0.4・1・10 m³)、試験微生物の細菌・...
【1】0.4・1・10・25 m³の4サイズのチャンバーを保有し、デバイスの規模・用途に合わせて試験スケールを選択できる
【2】規格指定のウイルスだけでなく、細菌・カビへ試験微生物を変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断した除去性能評価が可能
【3】浮遊ウイルス試験から、アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とする試験へ切り替えが可能
【4】試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や条件設定の要望にも対応
◆受託可能な試験・解析内容
【1】浮遊ウイルス試験(JEM1467附属書D/25 m³チャンバー)
【2】同試験のチャンバーサイズ変更版(0.4/1/10 m³)
【3】試験微生物を細菌・カビへ変更した除去性能評価
【4】アレルゲン(花粉・ダニ等)を評価対象とした除去性能試験
【5】関連試験:付着ウイルス試験(JEM1467附属書E)、捕捉ウイルス試験(JEM1467附属書F)
◆用途例
【1】家庭用・業務用空気清浄機の除去性能データ取得
【2】除菌デバイス(UV・プラズマ・オゾン・光触媒等)の開発・改良時の性能比較
【3】空調機器・換気設備への除菌機能搭載に向けた効果検証
【4】微生物(ウイルス・細菌・カビ)横断の総合除菌性能アピール用データ整備
【5】アレルゲン低減デバイスの効果検証(試験対象切替活用)
・国内第一級のカビ研究者
定期的に微生物検査や温湿度の調査を行います。室内環境は室内の食品や製品の品質に影響を及ぼすため、得られた結果をもとに環境改善のアドバイスも実施します。
美術館などの室内のクリーン度の確認や改善
定期的に微生物検査や温湿度の調査を行います。室内環境は室内の食品や製品の品質に影響を及ぼすため、得られた結果をもとに環境改善のアドバイスも実施します。
・国内第一級のカビ研究者
美術館などの室内のクリーン度の確認や改善
・品質管理のGMP対応
安定性試験ガイドライン及び生物学的同等性試験ガイドラインに従い、以下の試験を実施いたします。 ・製剤の安定性試験 信頼性基準試験 その他関連試験(相対比較試験、学術試験、検体保管業務、配合変化試験) ・製剤の溶出試験(信頼性基準) 溶出試験(4液での溶出性確認を含む) 溶出挙動の類似性の判定 ...
医薬品の開発
安定性試験ガイドライン及び生物学的同等性試験ガイドラインに従い、以下の試験を実施いたします。 ・製剤の安定性試験 信頼性基準試験 その他関連試験(相対比較試験、学術試験、検体保管業務、配合変化試験) ・製剤の溶出試験(信頼性基準) 溶出試験(4液での溶出性確認を含む) 溶出挙動の類似性の判定 ...
・品質管理のGMP対応
医薬品の開発
試験方法の要望対応可能
試験計画の立案可能
当ラボはBSL3施設を保有しており新型コロナウイルスの抗ウイルス性を評価する試験が可能です。 評価方法は現在主流となっている、繊維製品の【JIS L1922】、プラスチックなど非多孔質製品の【ISO 21702】に基づいた抗ウイルス試験規格に加えて、液剤での評価も可能です。 ISOやJIS規格...
繊維製品、樹脂製品、液剤の評価試験
当ラボはBSL3施設を保有しており新型コロナウイルスの抗ウイルス性を評価する試験が可能です。 評価方法は現在主流となっている、繊維製品の【JIS L1922】、プラスチックなど非多孔質製品の【ISO 21702】に基づいた抗ウイルス試験規格に加えて、液剤での評価も可能です。 ISOやJIS規格...
試験方法の要望対応可能
試験計画の立案可能
繊維製品、樹脂製品、液剤の評価試験
試験方法の要望対応可能 試験計画の立案可能
化粧品や原料中の微生物数の測定、特定菌の検出について評価する試験です。
化粧品・医薬部外品、化粧品原料、関連商材など
化粧品や原料中の微生物数の測定、特定菌の検出について評価する試験です。
試験方法の要望対応可能 試験計画の立案可能
化粧品・医薬部外品、化粧品原料、関連商材など