検索結果：その他 委託カテゴリ「微生物」（6件）

◼︎AAMI TIR12・ISO 15883・EN・ASTM等の国際規格に準拠した消毒性能評価が可能。再利用可能医療機器の薬事対応・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
◼︎IFU記載の消毒手順、または依頼者独自の消毒プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価可能
◼︎消毒後の残存微生物数を定量測定することで、消毒性能を客観的な数値データとして取得できる
◼︎試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走
◼︎関連する洗浄評価試験・滅菌評価試験も同一ラボ内で実施可能。再処理プロセス全体のエビデンス整備に対応

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎AAMI TIR12等に準拠した医療機器の消毒評価試験
◼︎ISO 15883シリーズに準拠したウォッシャーディスインフェクター（WD）の消毒性能評価
◼︎EN規格・ASTM規格に準拠した消毒評価試験
◼︎IFU指定の消毒方法または依頼者指定の消毒プロトコルによる評価
◼︎関連試験：医療機器の洗浄評価試験（AAMI ST98／ASTM F3208／ISO15883シリーズ／ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠）、医療機器の滅菌評価試験（ISO／AAMI／JIS等準拠）

【用途例】
◼︎再利用可能な医療機器（手術器具・内視鏡・カテーテル等）の薬事申請に向けた消毒性能エビデンス取得
◼︎新規医療機器のIFU検証・消毒プロトコル妥当性確認
◼︎既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
◼︎ウォッシャーディスインフェクター（WD）等の消毒装置の性能評価データ取得
◼︎海外市場展開を見据えたAAMI／ISO／EN／ASTM規格適合データの整備

◼︎IFU指定の滅菌方法、または依頼者が指定する独自の滅菌方法のいずれにも対応し、運用条件に即した評価が可能
◼︎滅菌後の残存微生物について、定量測定と定性測定の両方に対応。リスクレベルや評価目的に応じた手法を選択できる
◼︎各種国際規格に準拠した試験設計に対応。準拠規格の特定や条件設計についても要望ベースで相談可能
◼︎試験方法の要望対応・試験計画の立案いずれの段階からも相談可能
◼︎関連する医療機器の洗浄評価試験・消毒評価試験との組合せ実施に対応。再生処理プロセス全体を一機関で評価できる

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎医療機器の滅菌評価試験（再利用可能機器対象／各種国際規格準拠）
◼︎IFU指定または依頼者指定の滅菌方法に基づく滅菌性評価
◼︎滅菌後の残存微生物の定量測定
◼︎滅菌後の残存微生物の定性測定
◼︎関連試験：医療機器の洗浄評価試験（AAMI ST98／ASTM F3208／ISO15883シリーズ／ISO17664／JIS T 17664シリーズ等準拠）、医療機器の消毒評価試験（AAMI TIR12／ISO 15883／EN規格／ASTM規格等準拠）

【用途例】
◼︎医療機関で繰り返し使用される再利用可能医療機器（鉗子・内視鏡関連器具・手術器械等）の滅菌バリデーション
◼︎医療機器メーカーの新規開発製品におけるIFU記載滅菌条件の妥当性確認
◼︎既存製品の滅菌方法変更（高圧蒸気→低温滅菌等）に伴う再評価データ取得
◼︎海外輸出向け医療機器の国際規格準拠データ整備
◼︎洗浄・消毒・滅菌の3工程を組合せた再生処理プロセス全体の有効性検証

◼︎抗菌加工フィルター自体の性能評価と、フィルター捕捉後のウイルスを除菌機構（UV・イオン・オゾン・消毒剤等）で抑制する性能評価の両方に対応
◼︎規格指定のウイルスだけでなく、細菌・カビへ試験微生物を変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断したフィルター捕捉抑制性能評価ができる
◼︎捕捉ウイルス試験から、アレルゲン（花粉・ダニ等）を評価対象とする試験へ切り替えが可能。フィルター捕捉アレルゲンへの抑制効果も評価できる
◼︎試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や試験条件設計（フィルター単体／デバイス搭載状態等）の要望にも対応可能

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎捕捉ウイルス試験（JEM1467附属書F）
◼︎抗菌加工フィルターのウイルス抑制性能評価
◼︎搭載除菌機構（UV照射／イオン／オゾン／消毒剤等）によるフィルター捕捉ウイルス抑制性能評価
◼︎試験微生物を細菌・カビへ変更したフィルター捕捉抑制性能評価
◼︎関連試験：浮遊ウイルス試験（JEM1467附属書D）、付着ウイルス試験（JEM1467附属書E）

【用途例】
◼︎抗菌・抗ウイルス加工フィルターの性能訴求データ取得
◼︎UV照射式・イオン式・オゾン式・消毒剤拡散式等、フィルター捕捉物への除菌機構を搭載したデバイスの効果検証
◼︎空気清浄機・換気設備・空調機器のフィルターメンテナンス周期設計に向けた捕捉物抑制性能の評価
◼︎微生物（ウイルス・細菌・カビ）横断のフィルター総合抑制性能アピール用データ整備
◼︎フィルター捕捉アレルゲン（花粉・ダニ等）への抑制効果検証

◼︎0.2・0.4・1・10・25 m³の5サイズのチャンバーを保有し、対象デバイスの規模・用途に応じて試験スケールを選択できる
◼︎規格指定の担体だけでなく、壁紙等への担体変更が可能。実使用環境に近い条件で付着ウイルス抑制性能を評価できる
◼︎試験微生物をウイルスから細菌・カビへ変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断した付着抑制性能評価ができる
◼︎付着ウイルス試験から、アレルゲン（花粉・ダニ等）を評価対象とする試験へ切り替えが可能
◼︎試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や試験条件設計の要望対応にも応じる

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎付着ウイルス試験（JEM1467附属書E／25 m³チャンバー）
◼︎同試験のチャンバーサイズ変更版（0.2／0.4／1／10 m³）
◼︎担体を変更（壁紙等）した付着ウイルス試験
◼︎試験微生物を細菌・カビへ変更した付着抑制性能評価
◼︎関連試験：浮遊ウイルス試験（JEM1467附属書D）、捕捉ウイルス試験（JEM1467附属書F）

【用途例】
◼︎室内壁面・床面等への付着ウイルス対策デバイス（空気清浄機・噴霧式除菌器等）の性能評価
◼︎UV・プラズマ・オゾン・光触媒等を用いる除菌デバイスの開発・改良時の比較データ取得
◼︎実環境を想定した担体（壁紙等）での付着ウイルス抑制性能の検証
◼︎ウイルス・細菌・カビ・アレルゲンを横断した総合的な抑制性能の訴求データ整備
◼︎業務用・住宅用デバイスにおける付着微生物抑制性能の規格準拠データ作成

◼︎0.4・1・10・25 m³の4サイズのチャンバーを保有し、デバイスの規模・用途に合わせて試験スケールを選択できる
◼︎規格指定のウイルスだけでなく、細菌・カビへ試験微生物を変更可能。一機関で微生物カテゴリを横断した除去性能評価が可能
◼︎浮遊ウイルス試験から、アレルゲン（花粉・ダニ等）を評価対象とする試験へ切り替えが可能
◼︎試験計画の立案段階から相談可能。規格運用や条件設定の要望にも対応

【受託可能な試験・解析内容】
◼︎浮遊ウイルス試験（JEM1467附属書D／25 m³チャンバー）
◼︎同試験のチャンバーサイズ変更版（0.4／1／10 m³）
◼︎試験微生物を細菌・カビへ変更した除去性能評価
◼︎アレルゲン（花粉・ダニ等）を評価対象とした除去性能試験
◼︎関連試験：付着ウイルス試験（JEM1467附属書E）、捕捉ウイルス試験（JEM1467附属書F）

【用途例】
◼︎家庭用・業務用空気清浄機の除去性能データ取得
◼︎除菌デバイス（UV・プラズマ・オゾン・光触媒等）の開発・改良時の性能比較
◼︎空調機器・換気設備への除菌機能搭載に向けた効果検証
◼︎微生物（ウイルス・細菌・カビ）横断の総合除菌性能アピール用データ整備
◼︎アレルゲン低減デバイスの効果検証（試験対象切替活用）

・国内第一級のカビ研究者

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