検索結果：委託カテゴリ「洗浄」（5件）

【1】AAMI ST98等の国際規格に準拠した洗浄性能評価が可能。再利用可能な医療機器の薬事・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
【2】IFU記載の洗浄手順、または依頼者独自の洗浄プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価できる
【3】残留タンパク質量・残留有機物量の定量により、洗浄性能を客観的な数値データとして取得できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走できる
【5】洗浄試験以外に、関連する消毒・滅菌評価試験（AAMI／ISO／EN等）も同一ラボ内で実施可能

◆受託可能な試験・解析内容
【1】AAMI ST98等の国際規格に準拠した医療機器の洗浄評価試験
【2】IFU（医療機器使用説明書）に記載された洗浄方法による評価
【3】依頼者指定の洗浄方法（独自プロトコル）による評価
【4】残留タンパク質量・残留有機物量の定量による洗浄性評価
【5】関連試験：医療機器の消毒評価試験（AAMI TIR12／ISO 15883／EN規格／ASTM規格等準拠）、医療機器の滅菌評価試験（ISO／AAMI／JIS等準拠）

◆用途例
【1】再利用可能な医療機器（手術器具・内視鏡・カテーテル等）の薬事申請に向けた洗浄性能エビデンス取得
【2】新規医療機器のIFU検証・洗浄プロトコル妥当性確認
【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
【4】医療機器の改良・派生品開発における洗浄性比較データの取得
【5】海外市場展開を見据えたAAMI／ISO／EN規格適合データの整備

【1】AAMI TIR12・ISO 15883・EN・ASTM等の国際規格に準拠した消毒性能評価が可能。再利用可能医療機器の薬事対応・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
【2】IFU記載の消毒手順、または依頼者独自の消毒プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価可能
【3】消毒後の残存微生物数を定量測定することで、消毒性能を客観的な数値データとして取得できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走
【5】関連する洗浄評価試験・滅菌評価試験も同一ラボ内で実施可能。再処理プロセス全体のエビデンス整備に対応

◆受託可能な試験・解析内容
【1】AAMI TIR12等に準拠した医療機器の消毒評価試験
【2】ISO 15883シリーズに準拠したウォッシャーディスインフェクター（WD）の消毒性能評価
【3】EN規格・ASTM規格に準拠した消毒評価試験
【4】IFU指定の消毒方法または依頼者指定の消毒プロトコルによる評価
【5】関連試験：医療機器の洗浄評価試験（AAMI ST98／ASTM F3208／ISO15883シリーズ／ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠）、医療機器の滅菌評価試験（ISO／AAMI／JIS等準拠）

◆用途例
【1】再利用可能な医療機器（手術器具・内視鏡・カテーテル等）の薬事申請に向けた消毒性能エビデンス取得
【2】新規医療機器のIFU検証・消毒プロトコル妥当性確認
【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
【4】ウォッシャーディスインフェクター（WD）等の消毒装置の性能評価データ取得
【5】海外市場展開を見据えたAAMI／ISO／EN／ASTM規格適合データの整備

【1】IFU指定の滅菌方法、または依頼者が指定する独自の滅菌方法のいずれにも対応し、運用条件に即した評価が可能
【2】滅菌後の残存微生物について、定量測定と定性測定の両方に対応。リスクレベルや評価目的に応じた手法を選択できる
【3】各種国際規格に準拠した試験設計に対応。準拠規格の特定や条件設計についても要望ベースで相談可能
【4】試験方法の要望対応・試験計画の立案いずれの段階からも相談可能
【5】関連する医療機器の洗浄評価試験・消毒評価試験との組合せ実施に対応。再生処理プロセス全体を一機関で評価できる

◆受託可能な試験・解析内容
【1】医療機器の滅菌評価試験（再利用可能機器対象／各種国際規格準拠）
【2】IFU指定または依頼者指定の滅菌方法に基づく滅菌性評価
【3】滅菌後の残存微生物の定量測定
【4】滅菌後の残存微生物の定性測定
【5】関連試験：医療機器の洗浄評価試験（AAMI ST98／ASTM F3208／ISO15883シリーズ／ISO17664／JIS T 17664シリーズ等準拠）、医療機器の消毒評価試験（AAMI TIR12／ISO 15883／EN規格／ASTM規格等準拠）

◆用途例
【1】医療機関で繰り返し使用される再利用可能医療機器（鉗子・内視鏡関連器具・手術器械等）の滅菌バリデーション
【2】医療機器メーカーの新規開発製品におけるIFU記載滅菌条件の妥当性確認
【3】既存製品の滅菌方法変更（高圧蒸気→低温滅菌等）に伴う再評価データ取得
【4】海外輸出向け医療機器の国際規格準拠データ整備
【5】洗浄・消毒・滅菌の3工程を組合せた再生処理プロセス全体の有効性検証

分析機器が豊富ですので、お客様のご要望に合わせた試験や検査が可能です。
まずはご相談ください。

【ご対応例】
・物理的分析・検査：外観、包装、表示、寸法、色度、濁度、圧縮強度、耐圧強度、引張強度、異物検査など
・化学的試験・検査：糖度、塩分、ｐH、酸価、水分活性、塩素濃度、
洗浄度（デンプン、たんぱく質、脂肪）、SDS電気泳動、
溶出物試験（重金属、蒸発残量売物、過マンガン酸カリウム還元物質）など

ガラス（自動車、オートバイ、ヘルメット）、プラスチック（船舶ボディ、レインコート）、住宅用建材の開発用途のはっ水性評価。
スマーフォン表面の防汚、防油対策の評価用途。
自動車用インパネ、カーナビ表面の防汚性評価用途。
表面を人工的にはっ水構造にしたサンプルの濡れ性確認。
自然界に存在する材質（蓮の葉や里芋の葉など）のはっ水の評価・観察。
レインコートや傘の材質の研究開発用途。
防犯カメラの樹脂カバーの撥水、撥油特性評価用途。
ガラス（自動車、オートバイ、ヘルメット）、プラスチック（船舶ボディ、レインコート）、住宅用建材の開発用途のはっ水性評価。
レインコートや傘の材質の研究開発用途。
被接着材料の濡れ性評価用途。
接着剤自体の濡れ拡がり観察用途。
界面活性剤の研究開発、品質管理。
インク、塗料の特性分析、劣化試験。
アルコール飲料の表面張力測定。
コーティング液、溶剤の品質管理。
ウェットコート用最適条件出し用途。
医療用カプセル開発用途。
殺虫剤の研究開発用途。
万年筆の描き心地の評価。
液相同士（精製水、油）の表面張力測定。
シリコーン系および炭化水素系界面活性剤との比較。
接着剤自体の表面自由エネルギー測定。
接着力分析用途での表面自由エネルギーの成分解析。
大気圧プラズマ表面改質後の表面自由エネルギー解析。
ウェット洗浄後の表面自由エネルギー成分分析用途。