委託の一覧（325件）

＊こんな方にオススメ＊
・医薬部外品申請をご検討の方
・初めて申請する方
・申請について、相談されたい方

＊医薬部外品申請の難しいところ＊
・製品や成分によって必要な試験が異なる
・申請手数料にもたくさんお金がかかる
・複数の試験をまとめて受託できる試験先が少ない
・相談できるところがPMDAしかない

＜コラボメーカーの医薬部外品申請パックの特徴＞
・複数の試験をまとめて受託可能
・まずは相談から可能
・月額払いも可能（例：試験総額万円→月額○○万円x▲ヶ月）
・小ロットのOEM機能もあり
・安全性試験のみ、有効性試験のみ、安定性試験のみの受託も可能

・全染色体の解析を行い、染色体の異常の有無をご報告致します。
・試験計画書、試験報告書、信頼性保証書の発行にも対応致します。

MSC、iPS細胞等の品質試験、規格試験

・本試験の実施の前に、バリデーションにて検出感度、特異性について評価致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

・日本薬局方参考情報に準じた試験法で実施致します。
・培養法の試験実施前には、発育阻止因子の試験を実施致します。
・マイコプラズマ否定試験(NAT)の試験前には、バリデーションを実施する必要がございます。供試検体の検出感度を確認した上で、本試験の結果をご報告致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

・日本薬局方に準じた試験法で実施致します。
・本試験の前に反応干渉因子試験を実施し、試験時の反応を干渉(反応促進、または阻害)する因子の有無を事前に確認致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

・日本薬局方に準じた試験法で実施致します。
・本試験の前に手法の適合性試験を実施致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

【試験施設の特徴】

■ 鳥インフルエンザ（H5N1 高病原性含む）
国内 医学系大学での試験が可能です

■ その他 家畜伝染病関連等のウイルス種
国内 大手受託試験機関での試験が可能です

【鶏】
・ニューカッスル病ウイルス
・伝染性気管支炎ウイルス
・伝染性ファブリキウス嚢病ウイルス
・トリニューモウイルス
【豚】
・ＰＥＤ（豚伝染性下痢症）
・ＴＧＥ（豚伝染性胃腸炎）
・豚パルボウイルス
・オーエスキー病ウイルス
【牛】
・パラインフルエンザウイルス
・牛ウイルス性下痢粘膜病ウイルス（Ⅰ型）
・牛RSウイルス

■ 試験方法
いずれも要相談

☆コラボメーカーを通すメリット☆
・製品開発に伴う外注業務をまるっとサポート
・抗菌・抗ウイルス試験・安全性試験・有効性試験など複数の試験をまとめて受託可能

【安全性試験委託サービスのポイント】
☆お客様のお困りごとをヒアリング、目的に合わせて試験内容をご提案
☆具体的な試験内容の決定をサポート
☆コンシェルジュはすでに知見があるので、予算・納期に合わせて、最適な試験先をご紹介
☆複数の試験先とのやり取りをコンシェルジュが行うので、お客様の業務負担軽減
☆エンドユーザー様への説明や試験結果の取り扱いについてもご相談可能

【用途例】
対象昆虫の殺虫効果、忌避効果、誘引効果の検証、侵入の確認

【試験施設の特徴】
＊試験先は推進の場合開示させていただきます。＊
害虫試験のプロフェッショナル！
害虫駆除も行う試験先なので、豊富な経験から、条件に合った提案が可能です。

【ポイント】
・ご希望の試験を実施可能！製品の使用方法に合わせ、オリジナルな試験方法にも対応可能です！
・昆虫さえいれば、１週間程度でも納品可能です。すぐに結果が欲しい方におすすめです。
・試験の立ち会いが可能です。自社の社員様が試験にご参加頂くことも可能です。
・冬でも屋内での試験であれば対応可能です！

【試験対象品】
ペット用製品、虫除け化粧品、殺虫剤、工業製品、虫除け製品、芳香剤、ベイト剤、衣服など

【試験】
・忌避試験
・殺虫試験
・ベイト剤試験
・誘引試験
・侵入試験
・蚊を用いた動画の撮影も可能！

人の前腕、マウス、アクリルボックス、アクリルパイプ、蚊帳、プラスティックカップでの試験が可能です。

【使用可能昆虫】

・ヒトスジシマカ成虫・卵・幼虫
・セスジユスリカ成虫・幼虫
・オオチョウバエ成虫 ・幼虫
・クロゴキブリ成虫 ・幼虫
・チャバネゴキブリ 成虫・幼虫
・アカイエカ成虫 ・卵・幼虫
・キイロショウジョウバエ成虫
・ココクゾウ成虫

（入手できれば可能な昆虫）
・イエシロアリ ・クサギカメムシ ・タバココナジラミ ・コイガ

【試験結果のご利用に関して】 社内用効果検証資料、HP、LP、営業資料等、広くお使いいただけます。

薬剤濃度が2倍希釈系列となるように培地を作成し、試験菌を接種します。培養し、試験菌が生えなかった濃度のうち一番低い濃度をMICとして判定します。
以下は試験菌種の例となります。リストにない菌についてはお問合せください。
・細菌
　◦Staphylococcus aureus（黄色ブドウ球菌）
　◦Escherichia coli（大腸菌）、
　◦Pseudomonas aeruginosa（緑膿菌）
　◦klebsiella pneumoniae（肺炎桿菌）
・酵母
　◦Candida albicans（カンジダ菌）
　◦Rhodotorula rubra（赤色酵母）
・カビ
　◦Aspergillus niger（クロコウジカビ）
　◦Cladosporium cladosporioides（クロカビ）
　◦Penicillium funiculosum（アオカビ）
　◦Alternaria alternata（ススカビ）

定量試験では試料に菌液を接種して一定時間培養した後の生菌数を測定し、生菌数の増減を調べます。増減を加工品、無加工品間で比較することで抗菌力を評価します。
定性試験では、試験菌を接種した平板培地の中央に試験試料（検体や、検体を含浸させたペーパーディスク）をのせた後、培養します。培養後、試験試料の周りに菌の発育が阻止されているかどうか（発育阻止帯）を確認し、抗菌力を判定します。この手法はハロー法という代表的な試験となります。