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検索結果:すべてのカテゴリ「医薬部外品」(37件)

    • 実験委託

    化粧品/医薬部外品/安全性試験/専門医とフォトグラファー監修

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    化粧品や医薬部外品の敏感肌パッチテストやスティンギングテスト、RIPT等をリーズナブルな価格で業界最短の納期で実施。皮膚科専門医とフォトグラファーが監修しており、信頼の品質です。倫理審査委員会も設置しており、試験条件、納期のご要望も可能な限り対応で初めてでも安心。

    ・業界最短の納期(依頼~報告書)
    ・皮膚科専門医とフォトグラファーが監修
    ・リーズナブルで信頼の品質
    ・被験者数やその他の試験条件、納期のご要望も可能な限り対応
    ・倫理審査も委託可能
    ・試験デザインの提案から報告書作成まで完結

    用途例

    【試験項目一覧(1項目から実施可能)】
    ・パッチテスト(24時間閉塞):「パッチテスト済み」表記
    ・敏感肌パッチテスト:「敏感肌向けパッチテスト済み」表記
    ・スティンギングテスト:「低刺激」、「スティンギングテスト済み」表記
    ・RIPT:「アレルギーテスト済み」表記
    ・安全性評価試験(香粧品学会の安全性評価ガイドライン準拠)

    【試験品】
    ・化粧品
    ・医薬部外品
    ・その他(肌に触れる日用品や衣類など)

    【試験概要】
    ・被験者:健康成人、男女、日本人
    ・被験者数:適切な人数で実施(試験項目と試験品による)
    ・報告書納期目安:1週間~(試験項目と試験品による)
    ・医薬部外品の倫理審査:実施可能

    • 実験委託

    化粧品/医薬部外品/保湿/美白/シワ/専門医監修の有効性試験

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    化粧品や医薬部外品の保湿試験や美白試験、シワ試験などの有効性試験をリーズナブルな価格で業界最短の納期で実施。皮膚科専門医とフォトグラファーが監修しており、信頼の品質です。倫理審査委員会も設置しており、試験条件、納期のご要望も可能な限り対応で初めてでも安心。

    ・業界最短の納期(依頼~報告書)
    ・皮膚科専門医とフォトグラファーが監修
    ・リーズナブルで信頼の品質
    ・被験者数やその他の試験条件、納期のご要望も可能な限り対応
    ・倫理審査も委託可能
    ・試験デザインの提案から報告書作成まで完結

    用途例

    【試験項目一覧(1項目から実施可能)】
    ・保湿試験
    ・美白試験
    ・シワ試験
    ・その他の試験(ご要望に応じて評価)
    ※スクリーニング試験も可能です

    【試験品】
    ・化粧品
    ・医薬部外品
    ・その他(肌に触れる日用品や衣類など)

    【試験概要】
    ・被験者:健康成人、男女、日本人
    ・被験者数:適切な人数で実施(試験項目による)
    ・報告書納期目安:試験項目による
    ・医薬部外品の倫理審査:実施可能

    • 実験委託

    【栄養機能食品・特定保健用食品・化粧品・医薬品・医薬部外品の開発をワンストップで!】受託研究開発サービス

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    栄養機能食品・特定保健用食品・化粧品・医薬部外品の開発のワンストップ依頼サービス

    【化粧品】
    米国 INCI、化粧品工業会へ登録するための評価、検索、資料の作成を行います。

    【栄養機能食品(自己認証)、特定保健用食品(承認申請)】
    ヒトを対象とした有用性の確認、学術誌報告をはじめとしたin vitro(試験管内), in vivo(細胞内), in situ(組織内), in silico(コンピュータ―)、in chemico(化学反応)等による資料の検索、資料の作成を行います。

    【業許可申請、薬事承認申請】
    下記の申請支援も行います。

    ■ 化粧品(効能効果は謳えない); 化粧品製造業許可、化粧品製造販売業許可
    ■ 医薬部外品(特定の効能効果); 医薬部外品製造業許可、医薬部外品製造販売業許可
    ■ 化粧品・医薬部外品(薬用化粧品); 製造販売承認、届

    ・化粧品製造業許可及び化粧品製造販売業許可を取得していますので、開発した化粧品は受託にて製造を行うことが出来ます。

    ・医薬部外品製造業許可及び医薬部外品製造販売業許可を取得していますので、開発した医薬部外品は受託にて製造を行うことができます。

    *全体のスケジュール目安
    例えば食経験のない成分を機能性食品として販売するまでには、約18か月となります。

    • 実験委託

    医薬部外品申請をご検討の方へ

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    医薬部外品申請に関する試験をまとめて受託

    *こんな方にオススメ*
    ・医薬部外品申請をご検討の方
    ・初めて申請する方
    ・申請について、相談されたい方

    *医薬部外品申請の難しいところ*
    ・製品や成分によって必要な試験が異なる
    ・申請手数料にもたくさんお金がかかる
    ・複数の試験をまとめて受託できる試験先が少ない
    ・相談できるところがPMDAしかない

    <コラボメーカーの医薬部外品申請パックの特徴>
    ・複数の試験をまとめて受託可能
    ・まずは相談から可能
    ・月額払いも可能(例:試験総額万円→月額○○万円x▲ヶ月)
    ・小ロットのOEM機能もあり
    ・安全性試験のみ、有効性試験のみ、安定性試験のみの受託も可能

    • 実験委託

    コスメの専門家による化粧品等の開発支援/コンサルティング

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    自社ブランドコスメの開発はもちろん、新規化粧品開発の実績の豊富な専門家によるブランド立ち上げや臨床研究のデザインなどの幅広いコンサルティングが魅力。また統計解析のみや新規参入における販売員の新人研究等、部分的なコンサルティング/委託も可能なので初めてでも安心。

    ・化粧品開発の開発経験が豊富なコンサルタント
    ・リーズナブルで信頼の品質
    ・部分的なコンサルティングや受託も可能

    用途例

    ・化粧品の製造・ブランド立ち上げ
    ・臨床研究のデザイン
    ・新入社員研修
    上記の他、幅広いコンサルティング、支援が可能です。

    • 実験委託

    被験物質の機能解明/効果検証(細胞/in vitro)

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    被験物質のアレルギー反応・脂質代謝への影響について、細胞試験や試験管系での試験を用いて解析します。

    ・専門家による解析
    ・試験計画からお任せできる

    用途例

    ・機能性食品、医薬部外品(漢方など)、食品関連

    • 実験委託

    被験物質の機能解明/効果検証(動物/in vivo)

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    被験物質が花粉症・アトピー性皮膚炎・脂質異常症・認知機能・一般的な機能性に影響を及ぼすかを動物を用いて解析します。

    ・専門家による解析
    ・試験計画からお任せできる

    • 実験委託

    培養細胞を用いた細胞毒性の評価

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    培養細胞を用いて、医薬品や候補化合物等の細胞毒性を評価します。

    ・試験内容は柔軟に対応可能

    用途例

    医薬品、医薬部外品、化粧品や化合物等の毒性評価

    • 実験委託

    先端機器による化合物や天然物等の分析、評価

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    最先端の測定機器を用いて、分子、細胞の機能をラベルフリーやラベル化等により評価します。

    ・専門担当者による試験内容のコンサルテーション実施や測定結果に対する相談の対応
    ・化粧品や医薬品等の幅広いサンプルでの解析が可能
    ・ラベルフリーでの評価も可能

    用途例

    化粧品・医薬部外品・医薬品等への利用を目指した化合物や天然物、生理活性物質が対象サンプルとします。

    • 実験委託

    培養細胞を用いた化合物や天然物等の機能評価

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    ヒトがん細胞(細胞株や初代培養細胞)を用いて化合物等の増殖性、生存性や形態変化を評価します。評価系によりタイムラプス画像も含めた結果を取得します。

    ・専門担当者による試験内容のコンサルテーション実施や測定結果に対する相談の対応
    ・化粧品や医薬品等の幅広いサンプルでの解析が可能
    ・ヒトの初代培養細胞での評価も可能

    用途例

    化粧品・医薬部外品・医薬品等への利用を目指した化合物や天然物、生理活性物質が対象サンプルとします。