検索結果：委託カテゴリ「サンプル」（55件）

【1】AAMI TIR12・ISO 15883・EN・ASTM等の国際規格に準拠した消毒性能評価が可能。再利用可能医療機器の薬事対応・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
【2】IFU記載の消毒手順、または依頼者独自の消毒プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価可能
【3】消毒後の残存微生物数を定量測定することで、消毒性能を客観的な数値データとして取得できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走
【5】関連する洗浄評価試験・滅菌評価試験も同一ラボ内で実施可能。再処理プロセス全体のエビデンス整備に対応

◆受託可能な試験・解析内容
【1】AAMI TIR12等に準拠した医療機器の消毒評価試験
【2】ISO 15883シリーズに準拠したウォッシャーディスインフェクター（WD）の消毒性能評価
【3】EN規格・ASTM規格に準拠した消毒評価試験
【4】IFU指定の消毒方法または依頼者指定の消毒プロトコルによる評価
【5】関連試験：医療機器の洗浄評価試験（AAMI ST98／ASTM F3208／ISO15883シリーズ／ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠）、医療機器の滅菌評価試験（ISO／AAMI／JIS等準拠）

◆用途例
【1】再利用可能な医療機器（手術器具・内視鏡・カテーテル等）の薬事申請に向けた消毒性能エビデンス取得
【2】新規医療機器のIFU検証・消毒プロトコル妥当性確認
【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
【4】ウォッシャーディスインフェクター（WD）等の消毒装置の性能評価データ取得
【5】海外市場展開を見据えたAAMI／ISO／EN／ASTM規格適合データの整備

【1】AAMI ST98等の国際規格に準拠した洗浄性能評価が可能。再利用可能な医療機器の薬事・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
【2】IFU記載の洗浄手順、または依頼者独自の洗浄プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価できる
【3】残留タンパク質量・残留有機物量の定量により、洗浄性能を客観的な数値データとして取得できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走できる
【5】洗浄試験以外に、関連する消毒・滅菌評価試験（AAMI／ISO／EN等）も同一ラボ内で実施可能

◆受託可能な試験・解析内容
【1】AAMI ST98等の国際規格に準拠した医療機器の洗浄評価試験
【2】IFU（医療機器使用説明書）に記載された洗浄方法による評価
【3】依頼者指定の洗浄方法（独自プロトコル）による評価
【4】残留タンパク質量・残留有機物量の定量による洗浄性評価
【5】関連試験：医療機器の消毒評価試験（AAMI TIR12／ISO 15883／EN規格／ASTM規格等準拠）、医療機器の滅菌評価試験（ISO／AAMI／JIS等準拠）

◆用途例
【1】再利用可能な医療機器（手術器具・内視鏡・カテーテル等）の薬事申請に向けた洗浄性能エビデンス取得
【2】新規医療機器のIFU検証・洗浄プロトコル妥当性確認
【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
【4】医療機器の改良・派生品開発における洗浄性比較データの取得
【5】海外市場展開を見据えたAAMI／ISO／EN規格適合データの整備

・最大72セル同時試験（24セル×3槽）でロット単位のばらつき評価が可能。電池パックに数十〜数百本のセルが搭載される現在、セル選別・グルーピングのニーズに直接応えられる。
・セルメーカー・公的評価機関しか通常保有しない「充放電機能付き恒温槽」を民間ラボとして保有。外注先として国内でも希少な存在。
・24時間無人連続運転対応。100〜数百サイクルの長期試験を預けて走らせ続けることが可能。
・大型パック（24〜48V系、AGV・フォークリフト・大型ポータブル電源・鉛電池）にも対応。

◆ 受託可能な試験内容
・セル充放電サイクル試験（容量・電圧・表面温度の経時記録）
・電池パック充放電試験（大型24〜48V系含む）
・セルばらつき評価・不活性電池の選別
・長期在庫品の補充電・品質確認試験
・インピーダンス測定（AC-IR）：セル〜100Vクラスパックまで

・海外から調達したセルのロット品質確認（容量・インピーダンスのばらつき評価）
・電池パックに組み込む前のセル選別・グルーピング
・自社装置が稼働中で空きがない期間の充放電サイクル試験の外注
・AGV・フォークリフト・大型ポータブル電源向けパックの充放電試験
・長期在庫品の補充電・廃棄前の品質確認
・新規電池製品の寿命試験（サイクル数1回〜数百回以上）

◆納期目安
スポット試験：数日〜1週間程度（内容・サンプル数による）
長期サイクル試験：数週間〜数ヶ月（試験条件による）

試験方法の要望対応可能、試験計画の立案可能

組織切片上の医薬品、化粧品、医薬部外品、栄養機能性食品成分、毒性成分、ホルモンなどの生理活性分子の分布解析

試験方法の要望対応可能、試験計画の立案可能

医薬品、化粧品、医薬部外品、栄養機能性食品成分、毒性成分、ホルモンなどの生理活性分子の定量

・試験方法の要望対応可能
・『LabCraft』で簡単プロトコル変更！ 専門知識不要で柔軟な運用を実現
・3Dプリント等で物理的限界を突破！ 特殊容器・装置連携もカスタム設計
・高精度ピペット＋最適制御で微量・特殊液体も確実にハンドリング
・アイデア力で期待を超える！ エンジニアが最適な自動化を提案

創薬スクリーニング、細胞アッセイ（分注・培地交換等）、試薬分注・調製、ゲノム・プロテオミクス研究（サンプル前処理）、臨床検査（分注工程）、化学合成（試薬添加）、材料開発（サンプル調製）など

化学・生物学研究室のニーズを熟知：溶媒耐性など、用途に応じた最適な材料選定・設計が可能
アイデア力で「できない」を形に：固定観念にとらわれない発想で最適な治具・パーツを提案
複雑形状も迅速に実現：3D CAD設計と3Dプリントで、切削加工では難しい形状も製作可能
スピード感のある試作：ラピッドプロトタイピングで、設計・評価サイクルを高速化
コスト効率の良い選択肢：1点からのオーダーメイドでも、加工法によりコストを抑えた提案が可能

特殊サンプル/容器用ロボットハンド・ホルダー、実験器具固定治具、精密位置決め用ガイド、微小流路チップ接続部品、カスタム反応容器、装置改造用パーツ など

多様なプロセスへの対応力: ピペッティング、マテリアルハンドリング、測定、反応制御など、幅広い自動化ニーズに柔軟に対応。
システムインテグレーション技術: 複数機器（ロボット、センサー、既存装置）を連携させた複雑な自動化システム構築力。
カスタムハードウェア開発: 3Dプリント等を活用し、最適なメカニズムや治具をゼロから設計・製作。
柔軟な制御ソフトウェア: 『LabCraft』等を活用し、複雑なプロセスも比較的容易に制御・変更可能。
アイデアによる本質的課題解決: 既存手法にとらわれず、経験豊富なエンジニアが最適な自動化アプローチを提案。

自動サンプル前処理（分析装置投入等）、ハイスループットスクリーニングシステム構築、自動合成プラットフォーム、材料物性評価の自動化、細胞培養プロセス自動化（培地交換、観察等）、危険物・微小物ハンドリング、天秤・顕微鏡等の測定機器の自動操作 など

・ヒトADME試験のサンプル測定でAMSを使用
・NDA申請用のための試験

医薬品の開発