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    • 実験委託

    ヘルスケア領域におけるヒト試験および疫学研究

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    ヘルスケアに関連する食品、多様な製品やサービス等のヒトへの影響について、臨床試験や疫学研究を実施し、質の高いエビデンスを創出します。

    ・臨床試験や疫学研究に精通する医師が、研究目的に応じた適切な研究計画を策定し、研究を実施します。
    ・ヘルスケア領域における多様なテーマに柔軟に対応します。
    ・データ管理は治験にも使用されているEDCシステムを利用し信頼性の高い研究を実施します。
    ・研究相談にも応じます。

    用途例

    ・ヘルスケア領域におけるヒトへの影響を検討したいときに対応します。
    ・どういった研究を行えばわからない時にも柔軟に対応します。

    • 実験委託

    【食品】ヒト臨床試験

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    食品の臨床試験実施

    ★食品専門

    ★試験デザインもご提案

    ★予算に合わせて調整

    ★論文化も相談可能

    ★機能性表示食品取得用の試験も相談可能

    ★丁寧なヒアリング

    費用イメージ:700万円~

    人数、検査項目により費用は大きく異なります。

    用途例

    ・機能性表示食品取得
    ・社内用データの取得
    ・エビデンス取得

    • 実験委託

    ヒト組織サンプルの作成方法

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    顕微鏡標本の製作やFACS解析等の技術指導

    ・豊富な研究実績を持つ様々な技術者
    ・国立大学での実施となります

    用途例

    ・光学、電子顕微鏡標本の作製
    ・FACS解析、LCM解析、細胞分取
    ・NGS解析のためのサンプル調整と解析結果の分析

    • 実験委託

    ヒト臨床試験の立案とアドバイス

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    ヒト試験(臨床試験・研究)の計画立案の指導

    ・がん、糖尿病、腎臓病、自己免疫疾患などの難治性疾患における幹細胞の異常についての豊富な研究実績
    ・国立大学での実施となります

    用途例

    ・糖尿病の完全治癒をめざす治療法の開発
    ・細胞標的化治療

    • 実験委託

    ヒト試験一覧

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    人を対象とした臨床試験一覧

    ☆コラボメーカーを通すメリット☆
    ・製品開発に伴う外注業務をまるっとサポート
    ・抗菌・抗ウイルス試験・安全性試験・有効性試験などもまとめて受託可能

    ・パッチテスト
    ・アレルギーテスト(RIPT)
    ・スティンギングテスト
    ・ノンコメドジェニックテスト
    ・SPF/PA測定
    ・抗シワ機能評価試験
    ・美白機能評価試験

    【実際のお問い合わせ事例】
    ☆保湿効果を確認したい
    製品:化粧品クリーム・美容液 ・洗顔料
    ご提案試験内容:保湿、ハリ弾力試験
    人数:1群5人から

    ☆必要な安全性試験を教えてほしい
    製品:化粧品区分のクリーム
    ご提案試験内容:パッチテスト、累積刺激および感作試験(RIPT)、
    敏感肌対象の方には
    敏感肌対象パッチテスト、スティンギングテスト

    • 実験委託

    【ウイルス不活化試験】インフルエンザA型、ネコカリシ、ヒトコロナにも対応

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    ウイルスを用いた試験(不活化効果 評価試験)

    用途例

    開発済or開発中製品のウイルス不活化効果 確認・評価

    ※ 試験対象
     薬剤等 → スプレー剤、液剤、置き型薬剤など
     素材等 → 薬剤加工材、新素材など

    • 実験委託

    In vitro 代謝試験(代謝酵素誘導試験・阻害試験など)

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    ヒトや各動物種の肝細胞または細胞画分(ミクロソーム、S9)中の代謝速度から、被験物質の代謝酵素に対する安定性を評価いたします。また、得られた代謝物について、高分解能MS(Orbitrap MSシステム)を用いた構造推定を実施することも可能です。

    ・開発ステージの非臨床ADME試験
    ・信頼性保証対応試験
    ・NDA申請のための試験

    用途例

    医薬品の開発

    • 実験委託

    In vitro 共有結合試験 / Caco-2 細胞を用いた透過性試験

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    ・In vitro 共有結合試験 酵素源:ヒト凍結肝細胞、ヒト肝ミクロソーム 測定方法:ハーベスター法、遠心法 評価方法:タンパク当たりの結合量から化合物の共有結合能を評価 ・透過性試験 細胞:Caco-2細胞 測定方法:Transwell上で分化させたCaco-2細胞単層膜のApical側(...

    ・開発ステージの非臨床ADME試験
    ・信頼性保証対応試験
    ・NDA申請のための試験

    用途例

    医薬品の開発

    • 実験委託

    AMSによる高感度分析

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    ・試料中の炭素同位比(14C/12C)を測定する分析手法です。実験動物やヒトにおける薬物動態試はHPLCによる分画分取、微量 14C 濃度の測定、HPLCによる 14C 代謝物プロファイリングを実施します。

    ・ヒトADME試験のサンプル測定でAMSを使用
    ・NDA申請用のための試験

    用途例

    医薬品の開発

    • 実験委託

    培養細胞を用いた化合物や天然物等の機能評価

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    ヒトがん細胞(細胞株や初代培養細胞)を用いて化合物等の増殖性、生存性や形態変化を評価します。評価系によりタイムラプス画像も含めた結果を取得します。

    ・専門担当者による試験内容のコンサルテーション実施や測定結果に対する相談の対応
    ・化粧品や医薬品等の幅広いサンプルでの解析が可能
    ・ヒトの初代培養細胞での評価も可能

    用途例

    化粧品・医薬部外品・医薬品等への利用を目指した化合物や天然物、生理活性物質が対象サンプルとします。