製剤の安定性試験・製剤の溶出試験

製剤の安定性試験・製剤の溶出試験

概要

安定性試験ガイドライン及び生物学的同等性試験ガイドラインに従い、以下の試験を実施いたします。・製剤の安定性試験信頼性基準試験その他関連試験（相対比較試験、学術試験、検体保管業務、配合変化試験）・製剤の溶出試験（信頼性基準）溶出試験（4液での溶出性確認を含む）溶出挙動の類似性の判定分析法バリデーション
#品質管理 #GMP #安定性試験ガイドライン #生物学的同等性試験ガイドライン #製剤 #有効成分 #物理化学的性状 #微生物学的汚染 #溶出試験 #バリデーション

・価格参考

6ベッセルで15万円~

・他にも以下の実施が可能です

In vivo 薬物動態試験（吸収・分布・排泄試験）

In vivo 薬物動態試験（代謝試験）

In vitro 代謝試験(代謝酵素誘導試験・阻害試験など)

In vitro 共有結合試験 / Caco-2 細胞を用いた透過性試験