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・品質管理のGMP対応

医薬品の開発

・品質管理のGMP対応
・多数ロットの受け入れ可能な安定性試験器を保有
・１試験項目のみのご依頼も承ります．
・ご要望の様式にて試験記録・試験報告書を作成
・カラムや標準品（日局品， USP標準品， EP標準品など一般購入が可能なもの）も手配可能

医薬品の開発

・酵母の培養用のジャーファーメンターが充実
・遺伝子導入から分析まで全ての解析が実験室内で完結
・凍結乾燥機、超遠心機、粒度分布計など関連機器も充実
・廃液の処理も施設で対応可

酵母や株化細胞（不死化細胞）などを用いた分子生物学的な試験、製剤学的または生化学的な分析の実施が可能です。
タンパク定量(BCAアッセイ)/リアルタイムPCR/セルベースアッセイ/アガロースゲル電気泳動/核酸抽出/RNA抽出/DNA抽出/タンパク質抽出/核酸精製/エクソソーム精製/in vitro試験/プレートベースアッセイ/ライブラリー調製/遺伝子組み換え/遺伝子編集(CRISPR-Cas9)/ノックダウン実験(siRNA導入)/粒度解析/粒度分布測定/低分子化合物の定量解析/他

・酵母を用いたエクソソームなどの製品開発の基礎研究
・メッセンジャーレベルでの遺伝子発現量の解析
・培養上清やエクソソームの精製
・第2のラボとして！
・研究プロジェクトを始める前の予備実験などに！
・自社で行えないサイドプロジェクトを行う場としての使用

・無菌であることが求められる製剤などに、微生物混入がないかを判定する試験です。
・日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)など各種試験方法で実施可能です。

・医薬品、医薬部外品などの品質管理のため

抗菌剤の効能効果判定試験も含めて対応可能です！

次亜塩素酸塩製剤、二酸化塩素製剤、銀イオン製剤など

・本試験の実施の前に、バリデーションにて検出感度、特異性について評価致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

・日本薬局方参考情報に準じた試験法で実施致します。
・培養法の試験実施前には、発育阻止因子の試験を実施致します。
・マイコプラズマ否定試験(NAT)の試験前には、バリデーションを実施する必要がございます。供試検体の検出感度を確認した上で、本試験の結果をご報告致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

・日本薬局方に準じた試験法で実施致します。
・本試験の前に反応干渉因子試験を実施し、試験時の反応を干渉(反応促進、または阻害)する因子の有無を事前に確認致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

・日本薬局方に準じた試験法で実施致します。
・本試験の前に手法の適合性試験を実施致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

★都内からのアクセス良い
★全体100㎡ の自由度が高いシェアリングラボ
ナノ化製剤＆ナノ加工原薬のエキスパートから実験方法のアドバイス、サポートも可能です！！

・分析化学実験
・生化学実験
・物理化学実験

・研究プロジェクトを始める前の予備実験などに！
・自社で行えないサイドプロジェクトを行う場としての利用