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検索結果:すべてのカテゴリ「再生医療」(24件)

    • 委託

    遺伝子治療および再生医療・細胞治療用の非臨床・臨床グレードのプラスミドDNA、核酸、ウイルス受託製造

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    遺伝子治療・細胞治療・再生医療用の新薬医療開発パイプライン全体に沿って、初期開発用のリサーチグレードのベクター、前臨床段階用のGMP-likeベクター、および臨床用の完全なGMPグレードのベクターを設計製造します。高品質と完全な規制遵守を維持しながら、迅速な納期と手ごろな価格を実現するよう努め...

    ・初期開発用~臨床用の各グレードのベクターを設計製造できる
    ・高品質と完全な規制遵守
    ・迅速な納期と手ごろな価格

    用途例

    遺伝子治療用アデノ随伴ウイルス細胞治療レンチウイルスウイルスの原料となるプラスミドDNA

    • 委託

    再生医療導入支援

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    面倒な手続きが必要な再生医療申請に係るプロセスを支援いたします。

    平成26年11月25日に施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」(再生医療等安全性確保法)に基づき、再生医療等を行おうとする医療機関は、再生医療等提供計画を作成し、再生医療等委員会の審査を経た後、厚生労働大臣または地方厚生局長へ提出する必要があります。なお、審査を通過して再生医療が提供できるようになると、翌年以降は年に1回報告審査が必要となります。  そこで本サービスでは書類作成など必要な手続きを支援させていただきます。支援サービスの費用および、弊社が提携する再生医療等委員会の審査費用は、他と比較してもリーズナブルな料金水準であり、お客様の金銭的なご負担をなるべく抑えられると考えられます。  なお再生医療の内容により、支援内容や対応可否が異なる場合があります。ご不明な点がございましたら、お問い合わせ・ご相談いただけると幸いです。

    【導入支援ができる再生医療の例】
    <自己細胞組織由来幹細胞を用いる治療>
    ・しわ、たるみの治療
    ・重症アトピー性皮膚炎・乾癬の治療
    ・歯科インプラント治療
    ・変形性関節症・スポーツ外傷・リウマチの治療
    ・脳梗塞後遺症の治療
    ・肝硬変の治療
    ・重症虚血性心疾患の治療

    <自己多血小板血漿(PRP)を用いる治療>
    ・しわ、たるみ、ニキビ跡の治療
    ・変形性関節症の治療
    ・捻挫、骨折治癒促進、靭帯損傷、腱鞘炎、
    ・アキレス腱炎の治療

    • Ic pin 京都府
    • レンタルラボ

    【京都】P2/BSL2対応ウェットラボ、ライフサイエンス研究に必要な実験環境を完備しています。

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    細胞培養や遺伝子解析から、タンパク質研究、分子生物学、生化学、化学実験、微生物実験まで、ライフサイエンス研究に必要な実験環境を完備。P2/BSL2対応の高度な研究施設として、遺伝子組換えや病原体を用いた実験にも対応しています。

    廃液の対応 可能(プランや量によっては負担額が増えます。)
    機器の持ち込み 可能(超低温など200V電源を扱う場合は、+4万円/月かかります。)
    臨床検体の取り扱い 要相談(委員会が認定した実験に限り。)
    遺伝子組み換え実験 可能(委員会が認定した実験に限り。)
    外部者の居室 シェアあり
    ラボのWi-Fi利用可能(無線のみ)

    可能な実験例

    再生医療/低分子医薬/抗体・タンパク製剤/分子生物学遺伝子工学/微生物学・バイオセーフティ研究/食品テクノロジー(培養肉等)/サプリメント開発/分析化学/食品安全性試験/化粧品開発・コスメティックバイオテクノロジー/再生可能エネルギー関連の材料研究/サステナブル・化学プロセス開発/有機合成/農業テクノロジー(Agri-Tech)/ナノテクノロジー・材料科学/動物代替試験(Alternative Testing)/医療デバイス試作・評価/環境科学/バイオインフォマティクス・データ解析

    • 委託

    マウス、ラットを用いた歩行解析試験

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    歩行解析装置CatWalk(ノルダス社、オランダ)は、モデル動物を自由に歩行させることにより各種病態に特有な歩行を解析できる装置です。例えばマウス塩化鉄血栓モデル、マウス閉塞性動脈硬化症(ASO)モデルを用いて被験物質の歩行障害に対する作用を評価する事ができます。

    試験方法の要望対応可能
    試験計画の立案可能

    • 委託

    デキストラン硫酸ナトリウム誘発潰瘍性大腸炎モデルマウスを用いた評価試験

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    潰瘍性大腸炎は大腸粘膜に炎症が生じて、びらんや潰瘍を形成する非特異的炎症性腸疾患です。当該モデルはマウスへデキストラン硫酸ナトリウム溶液(以下DSS溶液)を飲水させる事で病態を惹起します。試験期間中の大腸炎スコア、摘出大腸の長さ及び重量を主要評価項目としますが、オプションで血液中の炎症性サイト...

    • 委託

    マルチプレックスアッセイ

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    Luminex®を用いた血漿や細胞培養上清などのイムノアッセイは少量のサンプルで多項目を一度に測定できることが利点です。測定項目によって使用する測定キットが異なりますのでご依頼の際は測定項目、サンプルの種類、サンプル数をご連絡頂く必要があります。

    • Ic pin 愛知県
    • レンタルラボ

    【愛知】細胞や検体の冷蔵・冷凍保管・配送/医薬品GDPに準拠

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    臨床検体をはじめ、再生医療や細胞治療の製品を冷凍保管いただけます。-150℃以下から2℃の4段階の保管温度帯に対応。医薬品GDPに準拠し、輸送トラック用のドッグシェルターやドローン用の離着陸スペースも完備でコールドチェーン管理に最適です。

    ・臨床検体から再生医療等製品まで幅広い保管物に対応
    ・GDP準拠でドッグシェルターやドローン用ヘリポートなど輸送用の設備も充実
    ・輸送管理の委託が可能
    ・-150℃以下から2℃の4段階の保管温度帯に対応
    ・自家発電装置も完備で停電などのリスク管理も徹底

    用途例

    再生医療品などの医薬品GDP準拠の保管管理および輸送

    • 委託

    染色体核型試験(G-band)

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    細胞の核型解析をG-band法にて実施し、染色体の異常の有無について、結果をお返し致します。

    ・全染色体の解析を行い、染色体の異常の有無をご報告致します。
    ・試験計画書、試験報告書、信頼性保証書の発行にも対応致します。

    用途例

    • 委託

    バイオ医薬品開発/核酸増幅法(NAT)ウイルス否定試験委託

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    供試試料中に存在するウイルス(HBV, HCV, HIV-1, HTLV-1, B19V, CMV, EBV, WNV)について、核酸増幅法(NAT)にて確認致します。

    ・本試験の実施の前に、バリデーションにて検出感度、特異性について評価致します。
    ・測定標準手順書を作成致します。
    ・信頼性の基準で試験を実施します。

    • 委託

    マイコプラズマ否定試験

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    日本薬局方参考情報に準じた試験法となります。 培養法、DNA染色法、核酸増幅法(NAT)をご選択頂きます。

    ・日本薬局方参考情報に準じた試験法で実施致します。
    ・培養法の試験実施前には、発育阻止因子の試験を実施致します。
    ・マイコプラズマ否定試験(NAT)の試験前には、バリデーションを実施する必要がございます。供試検体の検出感度を確認した上で、本試験の結果をご報告致します。
    ・測定標準手順書を作成致します。
    ・信頼性の基準で試験を実施します。

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