検索結果：すべてのカテゴリ「規格試験」（5件）

・全染色体の解析を行い、染色体の異常の有無をご報告致します。
・試験計画書、試験報告書、信頼性保証書の発行にも対応致します。

MSC、iPS細胞等の品質試験、規格試験

・本試験の実施の前に、バリデーションにて検出感度、特異性について評価致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

・日本薬局方参考情報に準じた試験法で実施致します。
・培養法の試験実施前には、発育阻止因子の試験を実施致します。
・マイコプラズマ否定試験(NAT)の試験前には、バリデーションを実施する必要がございます。供試検体の検出感度を確認した上で、本試験の結果をご報告致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

・日本薬局方に準じた試験法で実施致します。
・本試験の前に反応干渉因子試験を実施し、試験時の反応を干渉(反応促進、または阻害)する因子の有無を事前に確認致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

・日本薬局方に準じた試験法で実施致します。
・本試験の前に手法の適合性試験を実施致します。
・測定標準手順書を作成致します。
・信頼性の基準で試験を実施します。

細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験