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検索結果:すべてのカテゴリ「定量」(83件)

    • 委託

    【神奈川】医療機器の消毒評価試験(各種国際規格準拠)|残存微生物定量

    再利用可能な医療機器の再処理では、消毒不良が後段の滅菌有効性低下や感染リスクに直結するため、薬事対応・品質保証の場面で消毒性能の客観的なエビデンスが求められます。本試験では、医療機器使用説明書(IFU)または依頼者指定の消毒方法を実施し、消毒後の残存微生物数を定量測定することで、AAMI TI...

    【1】AAMI TIR12・ISO 15883・EN・ASTM等の国際規格に準拠した消毒性能評価が可能。再利用可能医療機器の薬事対応・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
    【2】IFU記載の消毒手順、または依頼者独自の消毒プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価可能
    【3】消毒後の残存微生物数を定量測定することで、消毒性能を客観的な数値データとして取得できる
    【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走
    【5】関連する洗浄評価試験・滅菌評価試験も同一ラボ内で実施可能。再処理プロセス全体のエビデンス整備に対応

    ◆受託可能な試験・解析内容
    【1】AAMI TIR12等に準拠した医療機器の消毒評価試験
    【2】ISO 15883シリーズに準拠したウォッシャーディスインフェクター(WD)の消毒性能評価
    【3】EN規格・ASTM規格に準拠した消毒評価試験
    【4】IFU指定の消毒方法または依頼者指定の消毒プロトコルによる評価
    【5】関連試験:医療機器の洗浄評価試験(AAMI ST98/ASTM F3208/ISO15883シリーズ/ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠)、医療機器の滅菌評価試験(ISO/AAMI/JIS等準拠)

    ◆用途例
    【1】再利用可能な医療機器(手術器具・内視鏡・カテーテル等)の薬事申請に向けた消毒性能エビデンス取得
    【2】新規医療機器のIFU検証・消毒プロトコル妥当性確認
    【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
    【4】ウォッシャーディスインフェクター(WD)等の消毒装置の性能評価データ取得
    【5】海外市場展開を見据えたAAMI/ISO/EN/ASTM規格適合データの整備

    • 委託

    【神奈川】医療機器の洗浄評価試験(各種国際規格準拠)|残留タンパク質定量

    再利用可能な医療機器の再処理では、洗浄不良が後段の消毒・滅菌の有効性を損なうため、製品開発や薬事対応の場面で洗浄性能の客観的なエビデンスが求められます。本試験では、医療機器使用説明書(IFU)または依頼者指定の洗浄方法を実施し、洗浄後の残留タンパク質量・残留有機物量を定量することで、AAMI ...

    【1】AAMI ST98等の国際規格に準拠した洗浄性能評価が可能。再利用可能な医療機器の薬事・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
    【2】IFU記載の洗浄手順、または依頼者独自の洗浄プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価できる
    【3】残留タンパク質量・残留有機物量の定量により、洗浄性能を客観的な数値データとして取得できる
    【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走できる
    【5】洗浄試験以外に、関連する消毒・滅菌評価試験(AAMI/ISO/EN等)も同一ラボ内で実施可能

    ◆受託可能な試験・解析内容
    【1】AAMI ST98等の国際規格に準拠した医療機器の洗浄評価試験
    【2】IFU(医療機器使用説明書)に記載された洗浄方法による評価
    【3】依頼者指定の洗浄方法(独自プロトコル)による評価
    【4】残留タンパク質量・残留有機物量の定量による洗浄性評価
    【5】関連試験:医療機器の消毒評価試験(AAMI TIR12/ISO 15883/EN規格/ASTM規格等準拠)、医療機器の滅菌評価試験(ISO/AAMI/JIS等準拠)

    ◆用途例
    【1】再利用可能な医療機器(手術器具・内視鏡・カテーテル等)の薬事申請に向けた洗浄性能エビデンス取得
    【2】新規医療機器のIFU検証・洗浄プロトコル妥当性確認
    【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
    【4】医療機器の改良・派生品開発における洗浄性比較データの取得
    【5】海外市場展開を見据えたAAMI/ISO/EN規格適合データの整備

    • 委託

    【神奈川】医療機器の滅菌評価試験(各種国際規格準拠)|残存微生物定量・定性

    再利用可能な医療機器の安全使用には、滅菌処理後に病原性微生物が確実に除去されていることを客観データで示すことが求められます。本試験では、医療機器使用説明書(IFU)または依頼者指定の滅菌方法で処理した機器を対象に、各種国際規格に準拠した方法で滅菌後の残存微生物数を定量・定性測定し、滅菌性を評価...

    【1】IFU指定の滅菌方法、または依頼者が指定する独自の滅菌方法のいずれにも対応し、運用条件に即した評価が可能
    【2】滅菌後の残存微生物について、定量測定と定性測定の両方に対応。リスクレベルや評価目的に応じた手法を選択できる
    【3】各種国際規格に準拠した試験設計に対応。準拠規格の特定や条件設計についても要望ベースで相談可能
    【4】試験方法の要望対応・試験計画の立案いずれの段階からも相談可能
    【5】関連する医療機器の洗浄評価試験・消毒評価試験との組合せ実施に対応。再生処理プロセス全体を一機関で評価できる

    ◆受託可能な試験・解析内容
    【1】医療機器の滅菌評価試験(再利用可能機器対象/各種国際規格準拠)
    【2】IFU指定または依頼者指定の滅菌方法に基づく滅菌性評価
    【3】滅菌後の残存微生物の定量測定
    【4】滅菌後の残存微生物の定性測定
    【5】関連試験:医療機器の洗浄評価試験(AAMI ST98/ASTM F3208/ISO15883シリーズ/ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠)、医療機器の消毒評価試験(AAMI TIR12/ISO 15883/EN規格/ASTM規格等準拠)

    ◆用途例
    【1】医療機関で繰り返し使用される再利用可能医療機器(鉗子・内視鏡関連器具・手術器械等)の滅菌バリデーション
    【2】医療機器メーカーの新規開発製品におけるIFU記載滅菌条件の妥当性確認
    【3】既存製品の滅菌方法変更(高圧蒸気→低温滅菌等)に伴う再評価データ取得
    【4】海外輸出向け医療機器の国際規格準拠データ整備
    【5】洗浄・消毒・滅菌の3工程を組合せた再生処理プロセス全体の有効性検証

    • 委託

    LC-MRM分析による試料溶液中の化合物の定量

    イオン化にエレクトロスプレーイオン化(ESI)、および質量分析装置にマルチリアクションモニタリング分析によって高感度ターゲット分析可能なトリプル四重極型質量分析装置を用いて、試料溶液中の薬物、系商品成分、栄養機能性成分、毒性成分、ホルモン、他、生理活性など、様々な低分子化合物の定量分析を行いま...

    試験方法の要望対応可能、試験計画の立案可能

    用途例

    医薬品化粧品医薬部外品、栄養機能性食品成分毒性成分、ホルモンなどの生理活性分子の定量

    • 委託
      産学連携

    超高感度タンパク質相互作用定量解析

    超高感度タンパク質相互作用定量解析により、微細な蛋白質間相互作用を高精度で測定可能です。

    超高感度タンパク質相互作用定量解析技術を使用することで、従来の方法に比べ、より高い感度と定量性で蛋白質間の相互作用を解析できます。
    これにより、in vitroおよびin vivo環境での複雑な蛋白質複合体の解析が可能となり、さらに微細な結合力の違いまで定量的に調べることができます。

    ■ 高感度な定量解析
    従来のウエスタンブロット法では限界のあった感度と定量性を大幅に向上させ、微量な蛋白質間相互作用も正確に測定できます。

    ■ ハイスループット解析
    小規模なアッセイであっても、効率的に解析を行うことができ、多くのサンプルを迅速に処理できます。

    ■ in vitroからin vivoまで対応
    精製蛋白質を使用した解析に加えて、細胞内での複雑な蛋白質複合体の挙動を、実際の生理的条件下で解析可能です。

    ■ 多様なベクター提供
    多種多様なベクターを使用して、さまざまなニーズに合わせた蛋白質相互作用の解析が行えます。

    用途例

    薬剤ターゲットの発見と評価、バイオマーカーの同定、タンパク質複合体構造解析等の新薬や診断、治療法の開発

    • 委託

    次世代プロテオミクス解析受託 *高深度DIAプロテオーム解析による蛋白質発現・相対定量解析

    Gas phase fraction法により大規模なプロテイン・ペプチドライブラリーを作製し、そのライブラリーをもとに6,000~8,000種類の蛋白質の同定ならびに相対定量解析 *サンプル量 蛋白量として10µg以上

    表示価格は6検体以上の料金です。
    検体数により、金額は変動いたします。

    オプション:
    ・サンプルクリーンアップ処理も可能です。(追加料金)
    (サンプルがすでに何かの抽出液で溶解されている場合はサンプルクリーンアップ処理を強くお薦めいたします)
    ・繰り返し測定のオプションもございます。

    用途例

    エクソソームに含まれるタンパク質高精度な解析

    • 委託

    次世代プロテオミクス解析受託 *DIAプロテオーム解析による蛋白質発現・相対定量解析

    LC-MS/MS(DIA)により、4,000~6,000種類の蛋白質の同定と相対定量解析 *サンプル量 蛋白量として5µg以上

    表示価格は11検体以上の料金となります。
    検体数により、金額は変動いたします。

    オプション:
    ・サンプルクリーンアップ処理も可能です。(追加料金)
    (サンプルがすでに何かの抽出液で溶解されている場合はサンプルクリーンアップ処理を強くお薦めいたします)
    ・繰り返し測定のオプションもございます。

    用途例

    エクソソームに含まれるタンパク質高精度な解析

    • 委託

    次世代プロテオミクス解析受託 *簡易DIAプロテオーム解析による蛋白質発現・相対定量解析

    LC-MS/MS(DIA)により、2,000~4,000種類の蛋白質の同定と相対定量解析 *サンプル量 蛋白量として5µg以上

    表示価格は11検体以上の料金です。
    検体数により、金額は変動いたします。

    オプション:
    ・サンプルクリーンアップ処理も可能です。(追加料金)
    (サンプルがすでに何かの抽出液で溶解されている場合はサンプルクリーンアップ処理を強くお薦めいたします)

    用途例

    エクソソームに含まれるタンパク質高精度な解析

    • 委託

    定量プロテオミクス

    現在の分子・細胞生物学では、特定の細胞機能に関わるタンパク質群、またはそれらの翻訳後修飾を検出・定量することはとくに重要な課題です。質量分析は、複数のタンパク質の動態を直接かつ区別して測定することが可能であり、抗体の結合特異性を利用した定量法とともに多くの研究で採用されています。

    ・LC-MS/MSを基盤とした分析サービスです。

    ・質量分析を用いた定量法は選択反応モニタリング (Selected reaction monitoring, SRM/MRM) が定番ですが、当分析サービスではイオンの分離性能がより高いParallel reaction monitoring (PRM) を採用しています。

    ・分析計画の段階から専門家がご相談に応じます。

    ・ご提供試料の前処理からデータ解析まで国内で完結させます(一気通貫)。

    ・臨床試料の分析も実績多数です。

    ・他社に依頼してうまくいかなかった試料についてもぜひご相談ください。むずかしい分析は大歓迎です。

    用途例

    次のような研究に最適です。

    タンパク質アイソフォームを区別して検出: アイソフォームを区別する抗体が用意できない場合などに有効です。各アイソフォームでユニークなペプチド断片を測定対象にします。

    ・複数のタンパク質同時定量: 100種類以上のタンパク質を定量の対象とすることができます。

    バイオマーカー候補の検証: 血漿中の候補タンパク質定量測定系を構築します。

    翻訳後修飾定量測定: 定量対象タンパク質修飾アミノ酸残基が決まっている場合は、網羅的に分析するよりも正確かつ確実です。

    • 神奈川県
    • レンタルラボ

    【神奈川】PCRなど分子生物学的な解析ができるレンタルラボ

    専有のクリーンベンチで細胞培養から遺伝子発現量解析などの分子生物学的な解析ができるバイオ系の実験室共用。レンタルラボ内の専有スペースでは機器のお持ち込みが可能ですので、ご用途に応じた様々なin vitro試験にご利用いただけます。

    ・クリーンベンチ専有!
    ・実験台/冷蔵庫/冷凍庫の専有スペース有
    ・解析機器をお持ち込みいただけます
    ・分子生物学的な解析に必要な機器が揃っています
    ・大型オートクレーブや超遠心機も完備

    用途例

    メッセンジャータンパク質レベルでの遺伝子発現量の解析
    ・化合物や開発品の効果/薬効の解析や作用メカニズム/薬理の解析
    HTSなどの大規模スクリーニング試験予備解析条件検討
    毒性試験安全性試験
    医薬品化粧品細胞評価
    培養上清エクソソーム機能性評価
    ・第2のラボとして!
    研究プロジェクトを始める前の予備実験などに!
    ・自社で行えないサイドプロジェクトを行う場としての使用

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