口に入ってしまう可能性のある製品の安全性を示す基本的な試験
☆コラボメーカーを通すメリット☆
・製品開発に伴う外注業務をまるっとサポート
・抗菌・抗ウイルス試験・安全性試験・有効性試験などもまとめて受託可能
【安全性試験委託サービスのポイント】
☆お客様のお困りごとをヒアリング、目的に合わせて試験内容をご提案
☆具体的な試験内容の決定をサポート
☆コンシェルジュはすでに知見があるので、予算・納期に合わせて、複数の試験先から最適な試験先をご紹介
☆複数の試験先とのやり取りをコンシェルジュが行うので、お客様の業務負担軽減
☆エンドユーザー様への説明や試験結果の取り扱いについてもご相談可能
詳細は製品開発担当者様向け【安全性試験 委託サービス】もご覧ください。
【用途例】
☆製品リリースの際のエビデンスを得たい
☆ペット用製品（クリーム、シャンプー、リンス、コンディショナー、ローション、イヤークリーナー、ブラッシング剤、パック、入浴剤、香水研磨剤 etc...）
☆安全性試験が必要な製品開発
☆医薬品
☆医薬部外品
☆新しい化学物質の開発
☆子供向けおもちゃの開発（粘土、色鉛筆、クーピー、クレヨンなど）
☆各種マーク取得をご検討の方もご相談ください。（SIAA、STなど）
【概要】
口に入ってしまう可能性のある製品の安全性を示す基本的な毒性試験
【試験施設の特徴】
GLP適合施設での試験も可能なので、医薬品も安心して試験できます。
SIAA認証に必要な試験も可能です。
製品特性に合わせて、必要な試験内容をご提案致します。
＊試験先は推進の場合開示させていただきます。
【試験対象品】
ペット用製品、医薬品、医薬部外品、工業製品、化学物質...etc
【試験】
●OECD TG420ガイドライン参照（急性経口毒性試験－固定用量法）
【使用動物】ラット又はマウス 製品区分によっては、動物種の変更可
【動物数】 1群5匹 x 用量数（濃度）
用量数の決定には、予想される毒性の高さや毒性が未知または平易に予想されるかによって決定する。
【試験流れ】
（馴化）5日以上
（投与）絶食後ラットの口から胃に強制的に検体を挿入する。
固定用量法の場合 、動物の体重に則して、
5、50、300 および 2000 mg/kg（例外として追加の固定用量 5000 mg/kg を含む場合あり）を投与。
単会投与：1回 または 反復投与：24時間以内の複数回投与
（観察）14日間、投与後、毎日観察し、週1回以上体重測定を行う。
観察ポイント：皮膚、被毛、眼、粘膜、呼吸器系、循環器系、自律神経系、中枢神経系、身体運動および行動様式の変化
（剖検）すべての試験動物を解剖し、肉眼で観察する。
（結果・考察）観察中に死亡した動物数や死亡時期、毒性の兆候について結果をまとめ、毒性について考察する、また死亡率やLD50の数値も参考にする。
（LD50：経口半数致死量）単回の経口投与により50%の動物が死亡すると予測される物質の量で統計学的に求められる。試験動物の単位体重当たりの被験物質の重量（mg/kg）
●代替法
有効な試験なし
【試験前に検討・決定が必要な基本事項例】
・動物種（ラット、マウス...etc)＋用量数（使用動物数を決定）
・被験物質の投与量
・体重測定等の頻度 ...etc
【試験結果のご利用に関して】
HP、LP、営業資料等、広くお使いいただけます。
薬効薬理試験
☆コラボメーカーを通すメリット☆
・製品開発に伴う外注業務をまるっとサポート
・抗菌・抗ウイルス試験・安全性試験・有効性試験などもまとめて受託可能
【用途例】
ヒト向けの
☆新薬開発
☆健康食品・サプリメントの開発
☆機能性食品の開発
における効果検証におすすめです。
※イヌやネコ等のペットについても相談可能です。
【概要】
薬・サプリの効果検証が可能
【試験施設の特徴】
☆GLP適合施設での試験も可能なので、医薬品も安心して試験できます。
☆多様なモデル動物の種類をご用意
☆ご希望のモデル動物の作製もご相談可能
☆抗菌・抗ウイルス試験の実績もあるため、in vitro→in vivoの一貫した実験も対応可能
・モデル例紹介・
疾患モデル動物を用いたin vivo試験
疾患モデル例 がん、肥満、糖尿病、高血圧、高脂血症、心筋梗塞、脳梗塞、緑内障、網膜、角膜疾患...etc
試験可能動物種
マウス、ラット ｜ ウサギ ｜ 魚 ｜ プランクトンなどの微生物、昆虫類 ｜ 犬 ｜ 鶏 （卵用種、肉用種） ｜ 牛 （乳牛・肉牛可） ｜ 豚、山羊
薬効薬理試験
【提供試験のポイント】
無血清培地使用、多様な細胞種類の提供、ヒトへの投与など、ご希望に合わせた試験内容をご提案致します。
独自のネットワークにより、基礎研究だけでなく大学やクリニックと連携した臨床試験を実現します。
創薬開発において、ターゲットバリデーション、リード化合物の最適化から安全性試験に至るさまざまな試験が必要とされています。生化学・分子生物学的な解析をはじめさまざまな疾患領域におけるin vivo及びin vitro薬効薬理試験などの試験全般を実施しています。
また、薬物動態試験や病理組織学的検査も実施可能です。
【可能な試験例など】
・細胞増殖抑制/促進作用の評価
・受容体発現細胞を用いたファンクショナルアッセイ
（細胞内cAMP／cGMP／Ca2+アッセイ等、アッセイ系の開発と被験物質の評価）
・受容体発現細胞・膜画分を用いたRI標識リガンド結合アッセイ、アッセイ系の開発と被験物質の評価
・RANKL誘導破骨細胞（分化アッセイ）
・フローサイトメトリーによる各種細胞アッセイ
・肝細胞株及びヒト初代肝細胞を用いた各種アッセイ
幹細胞の細胞加工受託
CPC施設を利用して、高い品質と再現性をもって幹細胞を培養・加工いたします。1年以上連続培養も可能です。
【提供試験のポイント】
無血清培地使用、多様な細胞種類の提供、ヒトへの投与など、ご希望に合わせた試験内容をご提案致します。
独自のネットワークにより、基礎研究だけでなく大学やクリニックと連携した臨床試験を実現します。
歯髄、間葉系幹細胞、造血幹細胞などの体性幹細胞や、各種 stem cell を用いた再生・細胞医療を実施するお客様より細胞加工の製造受託を行います。
【可能な試験例など】
・ノックダウン細胞や遺伝子編集細胞の樹立
・癌や老化細胞株を使った細胞増殖の評価
・炎症誘発性・抗炎症性試験
・粘液分泌試験
・ウイルス感染試験
・ドラッグデリバリー試験
・バイオマーカー探索
・フローサイトメーターによる解析・ソーティング
※ 「再生医療等安全性確保法」にて規定される各種申請業務についてもサポートさせて頂きます。
ライブイメージング(ライブセルイメージング、生体イメージング、バイオイメージング)は、タイムラプス撮影が可能な蛍光顕微鏡やライブセルイメージングシステムを用い、細胞を生きた状態で観察できる手法です。細胞の働きや遺伝子の発現の様子を観察することが可能です。再生医療や細胞生物学の分野、医薬品の開発...
埼玉県
細胞培養、DNA、RNA、タンパク質、微生物、動物などを用いた様々な実験が可能です。長期間（１ヶ月〜）にて使用いただけます！
【細胞培養実験】
細胞毒性試験
美白試験
保湿・バリア試験
皮脂合成試験
抗老化試験
紫外線感受性試験
育毛試験
細胞生存
細胞増殖
細胞遊走
酵素活性
遺伝子・物質発現（mRNA、タンパク質、脂質等）
【タンパク質実験】
タンパク質合成（大腸菌、酵母、昆虫細胞 (バキュロウイルス発現系)、哺乳類細胞 (293細胞系、CHO細胞系など)、コムギセルフリー系）
スクリーニング
【DNA・RNA実験】
遺伝子改変動物作製
環境DNA分析「特定種の在不在検定（特定種の生息判定）」
遺伝子配列解析（種同定、種判定）
エビ・甲殻類病原体の遺伝子判定試験
DNA抽出
アガロース電気泳動
PCR
フラグメント解析
愛知県
細胞培養、DNA、RNA、タンパク質、微生物、動物などを用いた様々な実験が可能です。
【細胞培養実験】
細胞毒性試験
美白試験
保湿・バリア試験
皮脂合成試験
抗老化試験
紫外線感受性試験
育毛試験
細胞生存
細胞増殖
細胞遊走
酵素活性
遺伝子・物質発現（mRNA、タンパク質、脂質等）
【タンパク質実験】
タンパク質合成（大腸菌、酵母、昆虫細胞 (バキュロウイルス発現系)、哺乳類細胞 (293細胞系、CHO細胞系など)、コムギセルフリー系）
スクリーニング
【DNA・RNA実験】
遺伝子改変動物作製
環境DNA分析「特定種の在不在検定（特定種の生息判定）」
遺伝子配列解析（種同定、種判定）
エビ・甲殻類病原体の遺伝子判定試験
DNA抽出
アガロース電気泳動
PCR
フラグメント解析
