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検索結果:すべてのカテゴリ「医薬品」(90件)

    • 実験委託

    医薬品等の候補となる化合物スクリーニング

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    構築された評価系に対するハイスループットスクリーニング(HTS)を実施します。

    ・専門担当者による試験内容のコンサルテーション実施や測定結果に対する相談の対応
    ・化粧品や医薬品等の幅広いサンプルでの解析が可能
    ・構築された評価系による解析が可能

    用途例

    化粧品・医薬部外品・医薬品等への利用を目指した化合物や天然物、生理活性物質が対象サンプルとします。

    • Ic pin 愛知県
    • レンタルラボ

    【愛知】細胞や検体の冷蔵・冷凍保管/医薬品GDPに準拠

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    臨床検体をはじめ、再生医療や細胞治療の製品を冷凍保管いただけます。-150℃以下から2℃の4段階の保管温度帯に対応。医薬品GDPに準拠し、輸送トラック用のドッグシェルターやドローン用の離着陸スペースも完備でコールドチェーン管理に最適です。

    ・臨床検体から再生医療等製品まで幅広い保管物に対応
    ・GDP準拠でドッグシェルターやドローン用ヘリポートなど輸送用の設備も充実
    ・輸送管理の委託が可能
    ・-150℃以下から2℃の4段階の保管温度帯に対応
    ・自家発電装置も完備で停電などのリスク管理も徹底

    用途例

    ・再生医療品などの医薬品GDP準拠の保管管理および輸送

    • Ic pin 神奈川県
    • レンタルラボ

    【神奈川】細胞培養加工施設CPCの専有。医薬品GMPに準拠。

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    立ち上げ不要の専有のCPCで、再生医療や細胞治療の製品をGMPグレードで製造いただけます。出荷前の品質検査や細胞保管の設備も利用可。レンタルなので、設備投資を節約ながら自社製造が実現できます。GMP製造コンサルも対応可能。

    ・立ち上げ不要の専有のCPC
    ・出荷前の品質検査や細胞保管の設備も利用可能なので、GMPグレードでの製造が施設内で全て完結
    ・時間外利用の対応も可能
    ・GMP製造のコンサルティングや部分的な工程の委託も可能

    用途例

    ・再生医療に使用するiPS細胞や幹細胞、エクソソームの製造
    ・細胞治療に用いる細胞の製造
    ・初期段階における最小限の設備投資での自社製造

    • 実験委託

    【栄養機能食品・特定保健用食品・化粧品・医薬品・医薬部外品の開発をワンストップで!】受託研究開発サービス

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    栄養機能食品・特定保健用食品・化粧品・医薬部外品の開発のワンストップ依頼サービス

    【化粧品】
    米国 INCI、化粧品工業会へ登録するための評価、検索、資料の作成を行います。

    【栄養機能食品(自己認証)、特定保健用食品(承認申請)】
    ヒトを対象とした有用性の確認、学術誌報告をはじめとしたin vitro(試験管内), in vivo(細胞内), in situ(組織内), in silico(コンピュータ―)、in chemico(化学反応)等による資料の検索、資料の作成を行います。

    【業許可申請、薬事承認申請】
    下記の申請支援も行います。

    ■ 化粧品(効能効果は謳えない); 化粧品製造業許可、化粧品製造販売業許可
    ■ 医薬部外品(特定の効能効果); 医薬部外品製造業許可、医薬部外品製造販売業許可
    ■ 化粧品・医薬部外品(薬用化粧品); 製造販売承認、届

    ・化粧品製造業許可及び化粧品製造販売業許可を取得していますので、開発した化粧品は受託にて製造を行うことが出来ます。

    ・医薬部外品製造業許可及び医薬部外品製造販売業許可を取得していますので、開発した医薬部外品は受託にて製造を行うことができます。

    *全体のスケジュール目安
    例えば食経験のない成分を機能性食品として販売するまでには、約18か月となります。

    • 実験委託

    バイオ医薬品開発/核酸増幅法(NAT)ウイルス否定試験委託

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    供試試料中に存在するウイルス(HBV, HCV, HIV-1, HTLV-1, B19V, CMV, EBV, WNV)について、核酸増幅法(NAT)にて確認致します。

    ・本試験の実施の前に、バリデーションにて検出感度、特異性について評価致します。
    ・測定標準手順書を作成致します。
    ・信頼性の基準で試験を実施します。

    用途例

    細胞製剤・培養上清・バイオ医薬品・原料等の品質試験、規格試験、受入試験

    • 実験委託

    化粧品、医薬品の保存効力試験(チャレンジテスト)

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    保存効力試験は、化粧品、医薬品の防腐効果を確認する試験です。 日本薬局方(JP)、United States Pharmacopoeia(USP)、European Pharmacopoeia(EP)、中国薬局方(PPRC)、ISO 11930 などの各種規格の試験を行います。

    試験試料へ前培養後作製した試験菌液をそれぞれ接種し、一定時間経過後、生菌数測定を行い、保存効力を評価します。試験菌種の例としては、

    ・細菌
     ◦Staphylococcus aureus(黄色ブドウ球菌)
     ◦Escherichia coli(大腸菌)
     ◦Pseudomonas aeruginosa(緑膿菌)

    ・酵母
     ◦Candida albicans(カンジダ菌)

    ・カビ
     ◦Aspergillus niger(クロコウジカビ)

    などがあります。この例に含まれない菌種についても試験可能ですのでお問合せください。また、前述したリストに記載がない規格についても試験可能です。

    • 実験委託

    【環境・食品・医薬品】 TOF-MSによる成分差異解析 (精密質量数分析)

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    TOF-MSによる成分差異解析 (精密質量数分析)

    用途例

    ★ 医薬品のロット間の差異の比較 (異なった成分が含まれていないかどうか確認)
    ★ 異物混入事例における成分比較試験 (飲料への睡眠薬の混入確認など)
    ★ 環境水の微量有機物質比較 (育成水質の比較による魚類の成長因子成分の探索)

    • 実験委託

    【動物試験】動物飼育や採血、解剖等を伴う試験の受託(医薬品・細菌試験可)

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    【動物試験】動物飼育や採血、解剖等を伴う試験の受託(医薬品・細菌試験可)

    用途例

    ★ 安全性評価試験 (サプリメント、飼育機材、家電製品・おもちゃなど備品)
    ★ 効果確認試験・同等性試験 (医薬品、サプリ等の健康改善・忌避・消臭効果確認等)
    ★ 動物用医薬銀開発試験(GCP・GLP・GMP)

    • Ic pin 神奈川県
    • レンタルラボ

    【神奈川】PCRなど分子生物学的な解析ができるレンタルラボ

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    専有のクリーンベンチで細胞培養から遺伝子発現量解析などの分子生物学的な解析ができるバイオ系の実験室共用。レンタルラボ内の専有スペースでは機器のお持ち込みが可能ですので、ご用途に応じた様々なin vitro試験にご利用いただけます。

    ・クリーンベンチ専有!
    ・実験台/冷蔵庫/冷凍庫の専有スペース有
    ・解析機器をお持ち込みいただけます
    ・分子生物学的な解析に必要な機器が揃っています
    ・大型オートクレーブや超遠心機も完備

    可能な実験例

    株化細胞(不死化細胞)などを用いた分子生物学的な試験の実施が可能です。
    試薬調製/タンパク定量(BCAアッセイ)/ELISA/ウエスタンブロッティング(western blotting)/リアルタイムPCR/細胞増殖/セルベースアッセイ/アガロースゲル電気泳動/核酸抽出/RNA抽出/DNA抽出/タンパク質抽出/核酸精製/エクソソーム精製/in vitro試験/SDS-PAGE/化合物スクリーニング/プレートベースアッセイ/ライブラリー調製/遺伝子組み換え/遺伝子編集(CRISPR-Cas9)/ノックダウン実験(siRNA導入)/蛍光染色/免疫染色/他

    用途例

    ・メッセンジャーやタンパク質レベルでの遺伝子発現量の解析
    ・化合物や開発品の効果/薬効の解析や作用メカニズム/薬理の解析
    ・HTSなどの大規模スクリーニング試験の予備解析や条件検討
    ・毒性試験や安全性試験
    ・医薬品や化粧品の細胞評価
    ・培養上清やエクソソームの機能性評価
    ・第2のラボとして!
    ・研究プロジェクトを始める前の予備実験などに!
    ・自社で行えないサイドプロジェクトを行う場としての使用

    • Ic pin 大阪府
    • レンタルラボ

    【大阪】LC-MS完備のレンタルラボ

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    LC-MSを完備したレンタル実験室。測定は専属の技術員がトータルサポートで初めてでも安心。前処理から分析までが完結できます。前処理に必要な機器の持ち込みや、分析のみの委託も可能です。

    ・LC-MSを完備
    ・測定は専属の技術員がトータルサポート
    ・利用時間を要望に応じて調整できる
    ・機器の持ち込みが可能
    ・臨床検体の取り扱いが可能
    ・分析の受託も可能

    可能な実験例

    ・臨床検体などの生体資料からの標的化合物の抽出
    ・生体資料中に含まれる低分子化合物の定量

    用途例

    ・農薬、化粧品の定量/生体内動態の解析による効果検証
    ・医薬品の定量/生体内動態の解析による薬効評価
    ・生体内低分子の定量/生体内動態の解析による病態解明
    ・質量分析イメージングの技術習得
    ・研究プロジェクトを始める前の予備実験などに!