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放射性標識化合物、安定同位体標識化合物、代謝物の合成・精製を実施しております。お客様からご提供いただいた合成法を参考に、経験豊富な研究員がより短納期、より安価な合成ルートを提案いたします。

放射性標識化合物の精製を承ります。ご希望に応じて、精製後、信頼性基準下にて純度測定を実施し、保管あるいは速やかに動態試験を開始できます。

構造が不明あるいは化学合成が困難な代謝物を、数ミリグラムからグラムスケールまで調製いたします。動物組織由来のミクロソームやサイトゾルなどを酵素源とした生合成により、CYP代謝物、グルクロン酸抱合体、グルタチオン抱合体、硫酸抱合体などを調製いたします。

GLPに準拠した施設で、開発段階に適したin vivo試験を実施いたします。動物種は小動物（マウス、ラット、モルモットなど）、中大動物（ウサギ、イヌ、サルなど）の取り扱いが可能です。また、各核種（14C、3H、125I、32P、51Cr 等）を用いた RI トレーサー実験、LC-MS/MS 等...

非臨床試験および臨床検体測定の技術を用いて、様々な代謝試験を実施しています。試験の目的に応じて、代謝試験を実施します。RI 試料（放射性標識試料）や非RI 試料（非放射性標識試料）から、代謝物を検索し、代謝物構造を推定します。

ヒトや各動物種の肝細胞または細胞画分（ミクロソーム、S9）中の代謝速度から、被験物質の代謝酵素に対する安定性を評価いたします。また、得られた代謝物について、高分解能MS（Orbitrap MSシステム）を用いた構造推定を実施することも可能です。

・In vitro 共有結合試験 酵素源：ヒト凍結肝細胞、ヒト肝ミクロソーム 測定方法：ハーベスター法、遠心法 評価方法：タンパク当たりの結合量から化合物の共有結合能を評価 ・透過性試験 細胞：Caco-2細胞 測定方法：Transwell上で分化させたCaco-2細胞単層膜のApical側（...

被験物質の各トランスポーター分子種に対する基質認識性および阻害活性について，安定発現細胞株を用いて評価いたします。

・試料中の炭素同位比（14C/12C）を測定する分析手法です。実験動物やヒトにおける薬物動態試はHPLCによる分画分取、微量 14C 濃度の測定、HPLCによる 14C 代謝物プロファイリングを実施します。

安定性試験ガイドライン及び生物学的同等性試験ガイドラインに従い、以下の試験を実施いたします。 ・製剤の安定性試験 信頼性基準試験 その他関連試験（相対比較試験、学術試験、検体保管業務、配合変化試験） ・製剤の溶出試験（信頼性基準） 溶出試験（4液での溶出性確認を含む） 溶出挙動の類似性の判定 ...