検索結果：すべてのカテゴリ「ISO」（23件）

・国内希少なISO Class 1クリーンルームを完全占有で利用可能。他者と空間を共有せず、実験条件を自在にコントロールできます。
・天井全面FFUで風速（0〜0.30m/s）・温湿度（20〜28℃DB / 40〜70%RH）を独立制御。気流・発塵・飛沫挙動を高精度に管理した実験環境を提供します。
・医療機器・半導体・電子部品など、自社にクリーンルームを持たない企業でも高清浄度環境での製品評価・異物検査が可能です。
・床全面グレーチング（耐荷重300kg/m²）・搬入口1,600mm×2,000mmで大型・重量装置の持ち込みに対応。スピンコーターや試験装置をそのまま搬入できます。
・オプションで微粒子可視化撮影（映像データ取得）が可能。実験結果の可視化・記録が一か所で完結します。

・微粒子可視化撮影・映像データ取得
・機器からの発塵測定
・気流実験・流れの可視化
・飛沫・エアロゾル挙動検証
・医療機器・製薬製品の清浄度評価
・半導体・電子部品の異物検査・清浄度確認
・スピンコーター塗布実験（重量物搬入対応）
・塗工・乾燥工程実験（水系・溶剤系塗料）
・温湿度制御下での素材・フィルム評価実験
・空調・換気システムの性能実証実験

・医療機器メーカーが、製品の清浄度基準への適合確認や飛沫・エアロゾル挙動の評価を、自社設備なしで高清浄度環境にて実施するケース。
・半導体・電子部品メーカーが、製造後の部品に混入した異物の検査・原因特定を、ISO Class 1環境を活用するケース。
・フィルム・コーティング材料メーカーが、スピンコーター等の重量装置を持ち込みクリーンルーム内で塗布・乾燥プロセスの評価を実施するケース。
・空調・換気システムメーカーが、制御環境下での気流可視化や発塵性能の実証データ取得を目的に利用するケース。
・自社クリーンルームを持たない研究機関・スタートアップが、微粒子・飛沫の基礎研究や製品プロトタイプの評価に単発利用するケース。

試験方法の要望対応可能

試験方法の要望対応可能

ISO7637-2、7637-3、16750-2、カーメーカ規格の電源変動、サージ試験が実施可能

ISO7637-2、7637-3、16750-2、カーメーカ規格の電源変動、サージ試験
最終試験前のプリテスト検討用としてご使用ください。

ISO7637-2、7637-3、16750-2、カーメーカ規格の電源変動、サージ試験
最終試験前のプリテスト検討用としてご使用ください。

【試験施設の特徴】
海外での研究員経験、また、国内大手製薬メーカーでの治療薬開発室長経験等も経て独立後、国内にて受託研究開発・品質管理・試験検査を25年行われています。
豊富な経験を元に、試験方法についての不明点などがございましたら事前にアドバイスをさせていただきます。
＊試験先は推進の場合開示させていただきます。

【試験対象品】
プラスチック製品、セラミック製品、金属製品など

【試験】
●規格 ISO21702に準拠
＊公定法であるISO21702のアレンジ試験にも対応しております。試験方法からのご相談に関しましても是非ご相談ください。

●概要
プラスチック製品向け抗菌試験「ISO 22196（JIS Z 2801）」をウイルス向けに改良した方法です。

●試験方法
①5cm角の試験片（抗ウイルス加工品と無加工品）に0.4mLのウイルス液を滴下し、4cm角のフィルムで被覆します。
②この試験片を25℃×24時間静置します。
③静置後、試験片上のウイルスを洗い出して回収した後、ウイルス感染価を測定します。
④本規格によって指定されている式により抗ウイルス活性値を算出します。

　　R＝Uｔ－Aｔ
　　＊R：抗ウイルス活性値（antiviral activity）
　　＊Uｔ：無加工品の24時間静置後のウイルス感染価（PFU/㎠）の常用対数の平均
　　＊Aｔ：抗ウイルス加工品の24時間静置後のウイルス感染価（PFU/㎠）の常用対数の平均

●データの見方
ISO21702では抗ウイルス性能基準として「抗ウイルス活性値2.0以上」が定められています。

●ウイルス
本規格では、インフルエンザウイルス（A型）、ネコカリシウイルスのいずれか1種以上とされています。
その他のウイルスを使用した試験を希望される際には、ぜひご相談ください。

【試験前のご準備】
・5cm✕5cmに切り出した検体
・5cm✕5cmに切り出した対照区（無加工品）
＊抗ウイルス加工剤を含まない無加工品との比較試験が必要になります
＊検体はそれぞれ6枚、対照区は12枚ほど必要になります。

【試験結果のご利用に関して】
HP、LP、営業資料等、広くお使いいただけます。

【開発中、開発済、販売中製品の抗ウイルス効果検証に！】
・フィルム素材
・金属プレート
・プラスチック
・光触媒コーティングプレート

開発済or開発中製品の殺菌、抗菌効果 確認・評価

※　試験対象
　薬剤等　→　スプレー剤、液剤、置き型薬剤など
　素材等　→　薬剤加工材、新素材など

ラボ駐車場利用可能

・リチウムイオン電池の入出力性能試験
・リチウムイオン電池の性能劣化試験
・電池特性取得試験　電池容量
・電池特性取得試験　SOC-OCV
・電池特性取得試験　電圧特性
・電池特性取得試験　温度特性
・電源変動、サージ試験
・出力特性
・効率(損失)測定
・熱性能測定
・制御性能確認　
・耐久試験　等

・第2のラボとして！
・研究プロジェクトを始める前の予備実験などに！
・自社で行えないサイドプロジェクトを行う場としての使用

【1】AAMI TIR12・ISO 15883・EN・ASTM等の国際規格に準拠した消毒性能評価が可能。再利用可能医療機器の薬事対応・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
【2】IFU記載の消毒手順、または依頼者独自の消毒プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価可能
【3】消毒後の残存微生物数を定量測定することで、消毒性能を客観的な数値データとして取得できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走
【5】関連する洗浄評価試験・滅菌評価試験も同一ラボ内で実施可能。再処理プロセス全体のエビデンス整備に対応

◆受託可能な試験・解析内容
【1】AAMI TIR12等に準拠した医療機器の消毒評価試験
【2】ISO 15883シリーズに準拠したウォッシャーディスインフェクター（WD）の消毒性能評価
【3】EN規格・ASTM規格に準拠した消毒評価試験
【4】IFU指定の消毒方法または依頼者指定の消毒プロトコルによる評価
【5】関連試験：医療機器の洗浄評価試験（AAMI ST98／ASTM F3208／ISO15883シリーズ／ISO17664/JIS T 17664シリーズ等準拠）、医療機器の滅菌評価試験（ISO／AAMI／JIS等準拠）

◆用途例
【1】再利用可能な医療機器（手術器具・内視鏡・カテーテル等）の薬事申請に向けた消毒性能エビデンス取得
【2】新規医療機器のIFU検証・消毒プロトコル妥当性確認
【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
【4】ウォッシャーディスインフェクター（WD）等の消毒装置の性能評価データ取得
【5】海外市場展開を見据えたAAMI／ISO／EN／ASTM規格適合データの整備

【1】AAMI ST98等の国際規格に準拠した洗浄性能評価が可能。再利用可能な医療機器の薬事・品質保証文書化に直接活用できるデータが得られる
【2】IFU記載の洗浄手順、または依頼者独自の洗浄プロトコルのいずれにも対応。製品ごとの個別条件で評価できる
【3】残留タンパク質量・残留有機物量の定量により、洗浄性能を客観的な数値データとして取得できる
【4】試験計画の立案段階から相談可能。試験条件・評価指標・サンプル数の設計まで含めて伴走できる
【5】洗浄試験以外に、関連する消毒・滅菌評価試験（AAMI／ISO／EN等）も同一ラボ内で実施可能

◆受託可能な試験・解析内容
【1】AAMI ST98等の国際規格に準拠した医療機器の洗浄評価試験
【2】IFU（医療機器使用説明書）に記載された洗浄方法による評価
【3】依頼者指定の洗浄方法（独自プロトコル）による評価
【4】残留タンパク質量・残留有機物量の定量による洗浄性評価
【5】関連試験：医療機器の消毒評価試験（AAMI TIR12／ISO 15883／EN規格／ASTM規格等準拠）、医療機器の滅菌評価試験（ISO／AAMI／JIS等準拠）

◆用途例
【1】再利用可能な医療機器（手術器具・内視鏡・カテーテル等）の薬事申請に向けた洗浄性能エビデンス取得
【2】新規医療機器のIFU検証・洗浄プロトコル妥当性確認
【3】既販医療機器の再処理プロトコル変更時の同等性評価データ取得
【4】医療機器の改良・派生品開発における洗浄性比較データの取得
【5】海外市場展開を見据えたAAMI／ISO／EN規格適合データの整備